Sommerens medicingodkendelser og andre kurstriggere
Sommeren går på hæld og MedWatch er tilbage på fuld kraft med to daglige nyhedsbreve. Hele juli måned har vi dog fulgt de vigtigste begivenheder i ind- og udland og udsendt et enkelt nyhedsbrev dagligt. Men gik du glip af noget, kan du få overblikket over den sidste måneds vigtigste begivenheder fra både Danmark og den globale scene.
PCSK9-kampen spidsede til, da Amgen blev det første selskab, der fik godkendt en ny type kolesterolsænkende medicin til det europæiske marked. Sanofi kunne dog glæde sig over, at man senere på måneden scorede godkendelse af sit middel i USA og fik en positiv anbefaling fra CHMP.
Gilead fik godkendt sit vigtige hepatitisprodukt Harvoni i Japan, mens FDA godkendte to nye hepatitisbehandlinger i USA, hvoraf den ene også kan komme et af Gileads produkter til gode.
Sanofi kunne også glæde sig over, at man fik godkendt sit nyeste diabeteshåb, Toujeo, i Japan. Dette middel er i konkurrence med Novos Tresiba, som til gengæld blev pillet af markedet i Tyskland. Samtidig lukkede Sanofi og danske Zealand Pharma et fase 3-studie med kombinationspræparatet LixiLan, mens Novo omvendt fremlagde stærke fase 3-data for diabetesmidlet semaglutid. Novo fik også godkendt en ny injektionspen i USA.
Amgen slår Sanofi i europæisk ræs
Gilead får godkendt Harvoni i Japan
FDA godkender to nye hepatitis-behandlinger
Sanofi får godkendt Tresiba-konkurrent i Japan
Novo stopper Tresiba-salg i Tyskland
Analytiker: Ikke et chok at Tresiba droppes i Tyskland
Novo-chef: Tysk sammenbrud er en streg i regningen
Afgørende studie i mål for Zealand
Analytiker: Novo har det bedste produkt, men...
Novo stiger i USA efter gode fase 3-data
Novo-direktør: Semaglutid har best in class-potentiale
Novo Nordisk dropper samarbejde med amerikansk selskab
I det hele taget var det en begivenhedsrig sommer for de danske aktører. Bavarian Nordic landede en ny vaccineordre med den amerikanske regering, ligesom man gik i fase 2 med sin Ebola-vaccine og startede et nyt forsøg med kræftvaccinen Prostvac.
Genmab kunne berette, at man sammen med partneren Novartis havde søgt om udvidet brug af lægemidlet Arzerra i Europa og USA, ligesom man havde færdiggjort sin løbende ansøgning til FDA for det helt store håb, daratumumab, sammen med Janssen, hvilket udløste en markant milepælsbetaling.
Lundbeck fik godkendt sin potentielle multi-blockbuster brexpiprazole i to indikationer i USA, Veloxis fik langt om længe godkendt sit produkt Envarsus XR til behandling af nyretransplantationspatienter i USA, og Bioporto er ved at være klar til at indsende en ansøgning til FDA for nyretesten NGAL.
Bavarian lander stor amerikansk vaccineordre
Bavarian-CFO: Vaccineordre ingen overraskelse
Bavarians ebola-vaccine i fase 2
Bavarian-CFO: Stor chance for afrikansk fase 3-studie senere på året
Bavarian starter nyt Prostvac-forsøg
Genmab søger om udvidet brug af Arzerra i Europa
Novartis søger om udvidet brug af Genmabs Arzerra i USA
Vigtig ansøgning færdig – Genmab modtager stort millionbeløb
Genmab-håb gøres tilgængeligt for amerikanske patienter
Lundbeck får godkendt milliardhåb i USA
Veloxis-aktien eksploderer på børsen
Bioporto venter ansøgning for nyretest i USA i september
I det bredere, internationale perspektiv fik GSK grønt lys af de europæiske myndigheder til verdens første malariavaccine, Bristol-Myers Squibbs' PD1-hæmmer Opdivo fik en ny godkendelse inden for lungekræft i Europa, ligesom selskabet fik godkendt en pille til behandling af HIV, og Novartis fik godkendt en ny type hjertemedicin, der er blevet spået at ramme et tocifret milliardsalg. Endelig fik Vertex godkendt et middel mod cystisk fibrose, der forventes at ryge op i samme salgsleje som førnævnte Novartis-produkt.
Europa giver grønt lys til verdens første malariavaccine
BMS' milliardhåb opnår endnu en godkendelse
BMS får europæisk godkendelse af HIV-pille
FDA godkender mulig mega-blockbuster fra Novartis
Vertex får godkendt potentiel multi-blockbuster mod cystisk fibrose
