EU har sagt god for, at det tyske medicoorgan Tüv Süd lever op til ny forordning om medicinsk udstyr. Medicoindustrien frygter dog fortsat for flaskehalsproblemer for at få godkendt udstyr, når de nye regler for godkendelse af medicoudstyr træder i kraft i 2020.
Flere af landets Kvickly-butikker vil i den kommende tid slå dørene op for et apotek bemandet med fagfolk i butikkens lokaler.
Schweiziske Novatis sadler nu om og lover modsat tidligere udmeldinger, at selskabets pris på den kommende genterapi til behandling af spinal muskel-atrofi bliver "langt lavere" end prisen på den eksisterende behandling fra Biogen.
Afstemning om brexit, der skulle have været afholdt den uge, der begynder 3. juni, udskydes.
Roche Diagnostics' danske afdeling kommer ud af 2018 med fald i omsætningen og en bundlinje, der dykker. Øget konkurrence på markedet for insulinpumper, ny medicin og fravær af vundne kommunale udbud er blandt årsagerne.
Efter at være trådt tilbage som øverste chef for det amerikanske lægemiddelagentur er Scott Gottlieb nu gået tilbage til den life science-investor, han også arbejdede for inden tiden hos FDA.
Et langtrukkent juridisk slagsmål mellem Nuevolution og dets medstifter og tidligere forskningsdirektør Henrik Pedersen om rettighederne til en række patenter er nu endegyldigt endt i et forlig mellem partnerne.
Topchefen i høreapparatkoncernen Demant er sammen med blandt andre en minister og en internationalt anerkendt topforsker blandt de personer med tilknytning til den danske life science-industri, som i 2019 er blevet optaget i Kraks Blå Bog over de mest indflydelsesrige, nulevende danskere.
Den schweiziske life science-kæmpe Novartis har 25 lægemiddelkandidater i sin pipeline med potentiale til at sælge for mere end 1 mia. dollar årligt, vurderer ledelsen. Blandt dem finder man en kandidat udviklet af Genmab, som kan give det danske biotekselskab årlige betalinger på over 1 mia. kr., hvis forudsigelserne holder stik.
FDA skærer fire måneder af behandlingstiden for Johnson & Johnsons ansøgning om at få sit orale diabetesmiddel Invokana godkendt til behandling af patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom. Det vil være første gang at et diabeteslægemiddel godkendes mod nyresygdom.
I forbindelse med Onxeos generalforsamling har bestyrelsen fundet en ny formand i form af Danièle Guyot-Caparros, som blandt andet tidligere har været hos Sanofi.
Den britiske avis The Times mener at vide, at Storbritanniens premierminister, Theresa May, fredag annoncerer, at hun træder tilbage.
Genmab forventer inden udgangen af i år at have udbygget sin pipeline til at indeholde hele syv kliniske projekter, som man selv har kontrol over. Det begejstrer topchef Jan van de Winkel, som dog også er klar til at indgå nye partnerskaber for en del af projekterne.
Efter forårets varsling om, at Abacus Medicine var i gang med et nyt forsøg på at lade sig børsnotere i Tyskland, er ledelsen nu klar med en dato. Det bliver den 31. maj, men allerede i dag, torsdag, åbner man udbudsperioden.
Ifølge GN's bestyrelsesformand Per Wold-Olsen sigter selskabet efter at blive verdensførende inden for stemmestyring, både inden for og uden for høreapparatsområdet.
Et nyt studie, hvor amerikanske diabetikere skal teste et såkaldt kunstig bugspytkirtel-system, der leverer insulin og Zealand Pharmas eksperimentelle glukagon-analog dasiglucagon, er blevet indledt.
Amerikanske Seattle Genetics har ansat en erfaren kommerciel direktør med en fortid hos Astrazeneca og Roche. Han skal blandt andet udbrede kerneaktivet Adcetris i nye kræftindikationer, ligesom han skal sikre strategien for udrulning af nye produkter med partnere såsom Genmab.
Biotekselskabet Pledpharma har udstedt nye aktier for samlet 63 mio. kr., der er solgt til en gruppe af institutionelle investorer.
Nuevolution-topchef Alex Gouliaev giver sine medarbejdere æren for, at biotekkæmpen Amgen onsdag har tilbudt at købe selskabet for 1,12 mia. kr. Han håber, at både han selv og de fleste af medarbejderne vil fortsætte arbejdet under det nye ejerskab, som kan føre til en opblomstring af det danske selskab.
Blandt andet en potentiel amerikansk godkendelse og tildelingen af en Priority Review Voucher får senioranalytiker i Sydbank, Søren Løntoft Hansen til at tro på en stigende aktiekurs for biotekselskabet Bavarian Nordic, der onsdag fremlagde regnskab for årets første tre måneder.
Tilbagetrækningsaftale vil blive offentliggjort fredag, siger Theresa May.
Salget af danske Nuevolution til Amgen indbringer biotekselskabets største aktionær, venturekapitalfonden Sunstone, et trecifret millionbeløb. En pris næsten tre gange højere end den nuværende aktiekurs er for god til at forpasse, lyder det fra venturefondens managing partner.
Pengetanken hos Bavarian Nordic er så polstret, at selskabet selv vil finansiere et omfattende fase 3-studie af dets RSV-vacine til omkring 100 mio. dollar – med mindre en attraktiv partner melder sig på banen inden næste sommer.
"Vi sidder med det bedste aktiv på området i verden," siger Paul Chaplin, adm. direktør for Bavarian Nordic, om selskavets mulige lægemiddel mod luftvejssygdommen RSV.
Biotekselskabet Contera Pharma er tre år efter det seneste studie klar til et nyt fase 2-forsøg med lægemiddelkandidaten, der i 2014 fik sydkoreansk medicinalvirksomhed til at købe selskabet.
Det tyske biotek- og kontraktforskningsselskab Evotec opkøber nu et amerikansk biotekselskab for op til 600 mio. kr. og bevæger sig dermed for første gang fra små molekyler ind på området for biologiske lægemidler.
May åbner for ny folkeafstemning, hvis Underhuset godtager ny brexitaftale. Det bliver svært at få flertal.
Den amerikanske biotekkæmpe Amgen har tilbudt at købe sin danske partner Nuevolution for cirka 1,12 mia. kr. Det er 169 pct. højere end Nuevolution-aktiens lukkekurs tirsdag, og bestyrelsen anbefaler aktionærer at acceptere buddet.
IT QA Manager - Genmab
Skal din erfaring med lægemidler bidrage til en bedre behandling på de danske sygehuse?
CMC Regulatory Specialist - Genmab
QA Professional – Drug Substance and Analytical Testing
Project Manager CMC - Organic Chemist - Ascendis Pharma
Drug Supply Manager - Genmab
Clinical Project Manager – Y-mAbs
QC Manager Drug Product for Product Supply - Ascendis Pharma
CMC Project Manager Drug Product - Ascendis Pharma
Director, Regulatory Affairs (Device) - Ascendis Pharma
MSL/Medical Advisor - Danmark
Senior Manager Downstream Manufacturing - Ascendis Pharma
Senior Biostatistician - Genmab
Director, Device Development - Ascendis Pharma
Post Marketing Surveillance Specialist
Financial Controller - Getinge
QC Manager Drug Substance for Product Supply - Ascendis Pharma
