FDA har tidligere udtrykt stor begejstring for lægemiddelkandidaten sofosbuvir fra amerikanske Gilead, og nu følger myndighederne denne begejstring op med en decideret godkendelse.

Det fortæller Gilead i en selskabsmeddelelse, og samtidig kan man berette, at lægemidlet til behandling af hepatitis C får produktnavnet Sovaldi.

Sovaldi bliver dermed den første rent orale behandling af to udbredte genotyper af hepatitis C-virus, og Gilead kommer således før konkurrenten AbbVie, der ellers i sommer håbede på at overhale inden om med selskabets egen hep C-lægemiddelkandidat.

Læs mere her: AbbVie: Vi kommer først med hepatitis C-midler

Givtig æra

"Det er vores håb, at Sovaldi vil markere begyndelsen på en ny æra i hepatitis C-behandling. Gilead er stolt over at have spillet en rolle i at skabe dette vigtige terapeutiske fremskridt," udtaler John C. Martin, bestyrelsesformand og adm. direktør i Gilead Sciences.

Det kan også blive en særdeles givtig ære for Gilead. Selskabet betalte i november 2011 hele 11 mia. dollar for rettighederne til sofosbuvir. Men da analytikere har estimeret, at midlet kan nå et årligt salg på mere end 5 mia. dollar, kan de penge snart være tjent ind igen.

Den rådgivende komité CHMP under Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, gav 22. november en positiv anbefaling til EMA vedrørende sofosbuvir, så midlet er også på rette kurs i forhold til at kunne komme på det europæiske marked. Gilead meddeler selv, at produktet kunne være på markedet i EU i første kvartal 2014.

 Gilead vokser og hæver forventninger

 Hep C-medicin på vej mod milliardmarked

 Hepatitis-medicin får internt FDA-ok med hage

 Nye lægemidler mod hepatitis C truer sundhedsbudgettet

 Mercks hepatitis-kandidat får Breakthrough-status

 Enstemmig anbefaling af J&J's hepatitis-medicin