Særlig FDA-behandling kan købes

Et mindre biotekselskab har nu sat dets priority review-status fra de amerikanske tilsynsmyndigheder til salg til højest bydende. En status, der kan barbere afgørende måneder af godkendelsesprocessen.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

FDA har designet dets priority review-program til at tilskynde biotek- og medicinalselskaber til at give sig i kast med tropiske og sjældne børnesygdomme, men det er nu også begyndt at kunne indgå i millionhandler mellem biotek og big pharma.

Knight Therapeutics har nemlig ifølge FieceBiotech til hensigt at finde ud af hvor meget medicinalselskaberne er villige til at betale for FDA's opmærksomhed, da biotekselskabet har sat sin priority review-kupon til salg.

Priority review består af en form for kupon, der tilbyder en hurtig aflevering til enhver virksomhed, der vinder godkendelse til et kvalificerende behandlingsform. Når denne kupon indløses forkortes revisionsprocessen fra 10 til 6 måneder, og det giverindehaveren særlig adgang til højtstående offentligt ansatte hos agenturet.

Sanofi og datterselskabet Regeneron har faktisk tidligere - i kapløbet med Amgen om at komme først med en ny form for kolesterol-behandling - købt en lignende kupon af biotekselskabet BioMarin for 67,5 mio. dollar.

 Når FDA banker på døren

 FDA nærmer sig regler for biosimilærer

 FDA vil starte breakthrough-program for medico

 FDA og EMA øger samarbejde

 Amgen tager føringen i kolesterol-ræs 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også