Prisen på særlige FDA-kuponer tager et dyk

Det amerikanske biotekfirma Sarepta har solgt dets særlige FDA-kupon til Gilead Sciences og har måttet indse, at prisen på kuponerne tilsyneladende ikke længere er de milliarder værd, som de tidligere har været.
Foto: Andrew Harnik/AP/POLFOTO/arkiv
Foto: Andrew Harnik/AP/POLFOTO/arkiv

Gilead Sciences er i denne uge endt med at blive vinderen af en auktion blandt en række store selskaber. Det, som den amerikanske koncern har vundet – eller rettere sagt købt – er den særlige Priority Review Voucher, som gives til selskaber, der bringer lægemidler mod sjældne sygdomme frem til markedet.

Sælgeren var ifølge Endpoint News det amerikanske biotekfirma Sarepta, som fik kuponen, efter at FDA har godkendt Sareptas middel, Exondys 51 (eteplirsen), mod den sjældne muskelsvindslidelse Duchennes Muskeldystrofi (DMD).

Prisen endte på 125 mio. dollars (875 mio. kr.), hvilket i øvrigt var identisk med den pris, som Gilead betalte tilbage i november 2014 for en kupon fra canadiske Knight Therapeutics. Det var det første salg af disse kuponer, som satte gang i stigende priskurve for de særlige kuponer, der giver modtageren mulighed for at fremme behandlingen af et andet og valgfrit lægemiddel. Det sker ved, at myndighedernes behandling får status af "priority review" og gennemføres på seks måneder mod normalt ti måneder.

Efterfølgende brugte Novo-rivalen Sanofi i maj i 2015 245 mio. dollars på en kupon fra Retrophin, som man efterfølgende udnyttede til at forkorte de amerikanske myndigheders behandlingtid på kombinationsmidlet Soliqua. Det skulle have givet et forspring i forhold til det konkurrerende Novo-middel Xultophy, men et krav om yderligere oplysninger til de amerikanske sundhedsmyndigheder satte en kæp i hjulet for ambitionerne. De to midler blev således godkendt med få timers mellemrum.

Sanofis 245 mio. dollars dyre kupon blev dog overgået af Gilead få måneder senere, da det amerikanske selskab brugte hele 350 mio. dollars på en kupon fra biotekselskabet United Therapeutics. Nu er den seneste kupon altså blevet solgt for det halve.

 Forsinkelse til Zealand Pharmas milliarddrøm 

 Biotekfirma gør klar til at indløse guldkupon

 Dansk selskab kan score guldkupon

 FDA er træt af kuponprogram

 Alexion scorer eftertragtet voucher

 AbbVie bruger milliarder på FDA-smutvej

 FDA skeptisk overfor big pharmas købte genveje

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også