Læger og forskere mener, at FDA har fejlet med kontrollen af effektiviteten af generisk medicin. Ved et møde i Washington, hvor en undersøgelse omkring generisk medicin blev fremlagt, udtalte flere, at FDA’s tiltag på området ikke er nok. Det skriver Bloomberg.

Den generiske medicin tegner sig for 80 pct. af alt solgt medicin i USA. En undersøgelse, der er lavet af Preston Mason, en forsker ved Brigham & Women’s Hospital i Boston, konkluderer, at generiske lægemidler, der lavet af indiskbaserede virksomheder, ikke virker, som det skal. Ifølge Preston Mason kan det skyldes, at virksomhederne skærer hjørner for at spare penge.

Mason’s undersøgelse inkluderede 36 forskellige kopier af Lipitor kolesterol pille indsamlet fra 15 lande. Mange af lægemidlerne, som Preston Mason undersøgte, virkede ikke, og nogle havde skadelige effekter på kroppen.

FDA har udtalt, at de er ved at gennemse resultaterne af undersøgelsen.

FDA har startet et testprogram for 20 mio. dollars, hvor virkningen af generisk medicin skal testes. FDA’s kommissær Margaret Hambrug har tidligere sagt,at FDA vil øge antallet af inspektioner på fabrikker i Indien. Samtidig bliver der introduceret et træningsprogram for kontrollanterne i Indien. Men ved mødet i Washington sagde flere, at det ikke var nok for at sikre at den generiske medicin, der bliver brugt i USA er sikker.

I 2012 gav den amerikanske Kongress FDA lov til at indsamle gebyrer fra den generiske industri, blandt andet for at øge antallet af inspektioner i udlandet.

Læs hele artiklen her.

 FDA i omfattende undersøgelse af generika

 FDA og EMA øger samarbejde

 FDA afviser udvidet brug af Bayer og J&J’s blodfortynder