Generiske kopier af lægemidler tegner sig for næsten 80 pct. af alle medicinrecepter i USA. Hidtil har de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA, afprøvning og evaluering af disse lægemidler været ganske sporadisk, men det skal der nu laves om på med et nyt gennemgribende initiativ. Det skriver Bloomberg.

Grundet en stigende bekymring over sikkerheden af generiske lægemidler har FDA siden september sidste år i al hemmelighed indrullet en række akademiske centre i USA i et evalueringsprogram, der skal løbe indtil 2017. Det skriver mediet, som har fået bekræftet initiativet af talsmænd fra myndighederne.

Via initiativet tester forskerne virkningen og sikkerheden af en række generiske midler rettet mod hjerteproblemer, slagtilfælde, ADHD, depression og immunsygdomme, og myndighederne har afsat 20 mio. dollar til formålet.

Det er det første gennemgribende program rettet mod efterprøvning af generiske lægemidler, og tiltaget kommer i kølvandet på en række problemer med lægemidler, som bl.a. har ført til flere importforbud mod indiske medicinproducenter i løbet af det seneste års tid.

 Indere fusker med tests i forfaldne laboratorier 

 Indisk medicinalselskab får igen FDA på nakken 

 FDA advarer mod import af Ranbaxy-medicin til USA 

 Kopiproducent får historisk stor milliardbøde 

Fra FDA selv lyder det, at man tidligere ikke har haft tilstrækkelige midler til at foretage større evalueringer af generiske lægemidler. Men siden 2012 har FDA opkrævet afgifter fra generika-industrien, som nu har gjort det muligt.

Læs artiklen fra Bloomberg her.