Den indiske medicinalvirksomhed Ranbaxy Laboratories har igennem det seneste år adskillige gang gjort sig uheldigt bemærket overfor de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, hvilket har resulteret i både bøder og importforbud – og nu er den gal igen. Det skriver Wall Street Journal.

FDA foretog for nylig en inspektion af selskabets faciliteter i Toansa i den indiske stat Punjab, og det førte allerede for et par uger siden til, at myndighederne informerede Ranbaxy om, at man fandt mulige lovovertrædelser i forbindelse med besøget. Men først nu har man fået det fulde overblik over problemerne.

 Indisk medicinalselskab får igen FDA på nakken

Skaffede beviser af vejen

Myndighederne har noteret sig, at medarbejderne på fabrikken – hvor man fremstiller aktive ingredienser til selskabets generiske lægemidler – havde snydt med resultaterne af kvalitetstest for ingredienserne, skriver avisen.

FDA oplyser, at man opdagede, at medarbejderne ”tog kvalitetsundersøgelserne om igen og igen, indtil de opnåede det ønskede resultat”, ligesom man skaffede beviser for de fejlslagne tests af vejen.

Samtidig noterede myndighederne sig ifølge avisen, at laboratorierne på fabrikken var i ”tydeligt forfald” med vinduer, der ikke kunne lukkes og testfaciliteter fyldt med ”så mange fluer, at de ikke kunne tælles”.

Skader konkurrencedygtighed

Allerede i sidste uge indførte FDA et forbud mod at bruge de aktive ingredienser fra Toansa-fabrikken i USA. Det er et stort problem for Ranbaxy, da fabrikken leverer stoffer til adskillige af selskabets generiske lægemidler.

Indtil man kan få styr på de omfattende produktionsproblemer, bliver man nødt til at outsource arbejdet, forklarer analytikere til Wall Street Journal. Det vil have alvorlige konsekvenser for selskabets omkostninger og dermed også konkurrencedygtighed, ligesom det utvivlsomt vil føre til visse forsyningsafbrydelser, siger en analytiker til avisen.

 FDA advarer mod import af Ranbaxy-medicin til USA 

 Massefyringer i skandaleombrust selskab 

 Kopiproducent får historisk stor milliardbøde 

 FDA åbner op for indiske fabrikker 

Link til artiklen her (kræver log-in).