En lang række indiske medicinalproducenter kan igen levere lægemidler til det amerikanske marked.
Det står klart, efter at de amerikanske tilsynsmyndigheder ifølge Economic Times har løftet eller er ved at løfte importforbuddet for en række af selskaberne.
I de sidste to måneder har FDA således løftet forbuddet mod Sun Pharma, Dr. Reddy's Laboratories og Claris Lifesciences, mens et advarselsbrev udstedt til Zydus Cadila er tilbagetrukket.
To andre medicinalselskaber, Ranbaxy Laboratories og Aurobindo Pharma, er også i færd med at få deres anlæg godkendt igen.
Positivt tegn
"Dette er et meget positivt tegn for branchen - det viser, at vi har lært af oplevelsen og forbedret vores fremstillingsprocesser," siger en topchef fra een indiske virksomhed, der fik FDAs godkendelse for sin indiske fabrik i juli.
Han tilføjer, at FDA også er under pres fra sin regering, fordi dens forbud mod indiske anlæg til dels er ansvarlig for manglen på medicin i USA, hvor det især er udtalt inden for kræftmedicin.
"De er ikke gået på kompromis med kvaliteten, men FDA reagerer nu meget hurtigt," siger han.
Der er omkring 100 FDA-godkendte lægemiddelfabrikker i Indien, det højeste antal uden for USA.
USA øger sikkerheden ved importerede lægemidler
Det indiske CRO-marked fordobles
Novartis slås for indisk patent på kræftpille
Mere fra MedWatch
Permanent forhøjet forskningsfradrag begejstrer – men ikke uden forbehold
Det vækker begejstring hos branche- og erhvervsorganisationer, at et flertal i Folketinget fredag blev enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Fradraget kræver imidlertid, at aftaleparterne kan finde finansieringen engang til efteråret, og uvisheden giver anledning til bekymring.
Politisk aftale gør forhøjet forskningsfradrag permanent
Et flertal i Folketinget er enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Finansieringen er dog endnu uafklaret. (Opdateret)
Afgående Bavarian-direktør skal lede lakseselskabs transition til mennesker
Henrik Birk skal være topchef hos norske ACD Pharma, der specialiserer sig i antibaktariel medicin til akvakultur, men som nu vil påbegynde produktion af medicin til mennesker.
EKF, Vækstfonden og DGIF fusioneres i ny statslig superfond
De tre fonde sammenlægges nu i Danmarks Eksport- og Investeringsfond (Deif) for at skabe synergier, der skal bane vejen for endnu bedre finansieringstilbud til danske vækst- og eksportvirksomheder.
Analytiker: Coloplast kommer måske med opjustering af omsætning i kr.
En gunstig valutaeffekt betyder, at der kan være en opjustering af omsætningen målt i kr. på progrmmaet, når Coloplast tirsdag næste uge fremlægger regnskab for første kvartal af det forskudte regnskabsår 2021/22, vurderer analytiker i Sydbank.
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring 
NORDIC Medical Sales Director 
Senior Manager, Biostatistics 
Associate Director, International Medical Affairs 
Tysktalende strategi-analytiker 
Health Economist 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
Commercial Excellence Lead 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Director Medical Science 
Director Regulatory Affairs 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Senior Director, Global Regulatory Lead