En del af Watch Medier

MedWatchtirsdag7. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
04.09.2012kl. 16.20

FDA åbner op for indiske fabrikker

De amerikanske tilsynsmyndigheder har løftet importforbuddet for en række indiske medicinalfabrikker, efter at de indiske selskaber har rettet op på produktionsnormerne. Amerikansk medicinmangel har dog også en indvirkning.
Foto: Anna Klitgaard / Jyllands-Posten
Foto: Anna Klitgaard / Jyllands-Posten
af STEFAN SINGH KAILAY

En lang række indiske medicinalproducenter kan igen levere lægemidler til det amerikanske marked.

Det står klart, efter at de amerikanske tilsynsmyndigheder ifølge Economic Times har løftet eller er ved at løfte importforbuddet for en række af selskaberne.

I de sidste to måneder har FDA således løftet forbuddet mod Sun Pharma, Dr. Reddy's Laboratories og Claris Lifesciences, mens et advarselsbrev udstedt til Zydus Cadila er tilbagetrukket.

To andre medicinalselskaber, Ranbaxy Laboratories og Aurobindo Pharma, er også i færd med at få deres anlæg godkendt igen.

Positivt tegn

"Dette er et meget positivt tegn for branchen - det viser, at vi har lært af oplevelsen og forbedret vores fremstillingsprocesser," siger en topchef fra een indiske virksomhed, der fik FDAs godkendelse for sin indiske fabrik i juli.

Han tilføjer, at FDA også er under pres fra sin regering, fordi dens forbud mod indiske anlæg til dels er ansvarlig for manglen på medicin i USA, hvor det især er udtalt inden for kræftmedicin.

"De er ikke gået på kompromis med kvaliteten, men FDA reagerer nu meget hurtigt," siger han.

Der er omkring 100 FDA-godkendte lægemiddelfabrikker i Indien, det højeste antal uden for USA.

 USA øger sikkerheden ved importerede lægemidler

 Det indiske CRO-marked fordobles

 Novartis slås for indisk patent på kræftpille

 Indien vil give borgerne gratis medicin

 Indisk kontrolinstans beskyldt for korruption  

Relaterede artikler:

  • USA øger sikkerheden ved importerede lægemidler

  • Foto: Anna Klitgaard / Jyllands-Posten

    Det indiske CRO-marked fordobles

  • Foto: Novartis AG

    Novartis slås for indisk patent på kræftpille

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Photo: Leah Millis/AP/Ritzau Scanpix
Digital sundhed

Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr.

Det digitale sundhedsfirma Cerebriu har skudt gang i en serie A-runde, der skal indbringe samlet 75 mio. kr. De første 41 mio. er allerede i hus.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Photo: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

For abonnenter

Photo: Ambu/pr
Medico & Rehab

Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater

For abonnenter

Peter Lyhne Uhrenholt, adm. direktør i Estron | Photo: Estron / Pr
Høreapparater

Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab

For abonnenter

Foto: Daniel Karmann/AP/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark

For abonnenter

Henrik Vestergaard, vicekoncerndirektør i Lif | Photo: Lif / Pr
Medicinal & Biotek

Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består

For abonnenter

Læs også

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Photo: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

Antibiotika fra Sandoz tilbagekaldes, efter 9 patienter uafhængigt af hinanden alle er blevet smittet med multiresistente CPO-bakterier.

For abonnenter

Photo: Sunstone / Pr
Medicinal & Biotek

Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser

Efter gyldne dage under coronapandemien har hverdagen indfundet sig for Skandinaviens biotekselskaber, der nu kæmper mod uret for at rejse kapital, lyder det fra Sunstone Life Science Ventures.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr. – 6. feb.
  • Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde – 6. feb.
  • Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater – 6. feb.
  • Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark – 6. feb.
  • Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab – 6. feb.
  • Entreprenører får legat til robot der kan aflaste sygeplejersker – 6. feb.
  • Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består – 6. feb.
  • Erhvervsorganisationer jubler over EU-ministres ja til udskydelse af regler for medicinsk udstyr – 6. feb.
  • Medie: Danaher overvejer køb af kontraktproducenten Catalent – 6. feb.
  • Nyt produkt skal hjælpe Demant i fortsat svært marked – 6. feb.
  • Dansk partner forlader EQT efter 17 år – 6. feb.
  • Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser – 6. feb.
  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Commercial Director

  • Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Clinical Project Manager

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Supply Chain Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Jurister søges til Corporate Legal i Danmarks Eksport & Investeringsfond

  • Scrum Master with a practical approach

Se flere jobs

Job

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Commercial Director

  • Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Clinical Project Manager

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Supply Chain Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

  • Om MedWatch

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge