MedWatch

FDA åbner op for indiske fabrikker

De amerikanske tilsynsmyndigheder har løftet importforbuddet for en række indiske medicinalfabrikker, efter at de indiske selskaber har rettet op på produktionsnormerne. Amerikansk medicinmangel har dog også en indvirkning.

Foto: Anna Klitgaard / Jyllands-Posten

En lang række indiske medicinalproducenter kan igen levere lægemidler til det amerikanske marked.

Det står klart, efter at de amerikanske tilsynsmyndigheder ifølge Economic Times har løftet eller er ved at løfte importforbuddet for en række af selskaberne.

I de sidste to måneder har FDA således løftet forbuddet mod Sun Pharma, Dr. Reddy's Laboratories og Claris Lifesciences, mens et advarselsbrev udstedt til Zydus Cadila er tilbagetrukket.

To andre medicinalselskaber, Ranbaxy Laboratories og Aurobindo Pharma, er også i færd med at få deres anlæg godkendt igen.

Positivt tegn

"Dette er et meget positivt tegn for branchen - det viser, at vi har lært af oplevelsen og forbedret vores fremstillingsprocesser," siger en topchef fra een indiske virksomhed, der fik FDAs godkendelse for sin indiske fabrik i juli.

Han tilføjer, at FDA også er under pres fra sin regering, fordi dens forbud mod indiske anlæg til dels er ansvarlig for manglen på medicin i USA, hvor det især er udtalt inden for kræftmedicin.

"De er ikke gået på kompromis med kvaliteten, men FDA reagerer nu meget hurtigt," siger han.

Der er omkring 100 FDA-godkendte lægemiddelfabrikker i Indien, det højeste antal uden for USA.

 USA øger sikkerheden ved importerede lægemidler

 Det indiske CRO-marked fordobles

 Novartis slås for indisk patent på kræftpille

 Indien vil give borgerne gratis medicin

 Indisk kontrolinstans beskyldt for korruption  

Mere fra MedWatch

Permanent forhøjet forskningsfradrag begejstrer – men ikke uden forbehold

Det vækker begejstring hos branche- og erhvervsorganisationer, at et flertal i Folketinget fredag blev enige om en aftale, der blandt andet betyder, at fradraget for forskning og udvikling permanent forhøjes til 130 pct. Fradraget kræver imidlertid, at aftaleparterne kan finde finansieringen engang til efteråret, og uvisheden giver anledning til bekymring.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier