De amerikanske fødevare- og medicinmyndigheder, FDA, har udsendt en importadvarsel, der betyder, at amerikanske grænsevagter kan tilbageholde produkter, der er fremstillet ved det indiske medicinalselskab Ranbaxy Laboratories’ produktionsfaciliteter i den indiske by Mohali. Det oplyser myndighederne på sin hjemmeside.
Advarslen mod import af Ranbaxy-produkterne vil blive opretholdt, indtil medicinalvirksomheden retter ind og begynder at overholde de amerikanske retningslinjer for fremstilling af lægemidler og andre produkter, de såkaldte current good manufacturing practices (CGMP).
To rutine-inspektioner, som FDA foretog ved faciliteterne i henholdsvis september og december 2012, afslørede, at den indiske fabrik ikke overholdt reglerne. Ranbaxy undlod bl.a. at undersøge produktionsproblemer i tilstrækkelig høj grad, ligesom man ikke havde implementeret passende procedurer for at sikre kvaliteten i produktionen.
Siden 2008 har der ligeledes været en importadvarsel fra FDA på produkter fra to andre Ranbaxy-fabrikker i byerne Paonta Sahib og Dewas. Ranbaxy er ejet af japanske Daiichi.
Mere fra MedWatch
Eli Lilly vil investere milliardbeløb i nye produktionsfaciliteter
Amerikanske Eli Lilly har planer om at investere et milliardbeløb i to nye produktionsfaciliteter i USA.
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.
EMA starter analyse af Bavarian Nordic-vaccine til brug mod abekopper forud for fælles-europæisk indkøb
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, er forud for et fælles-europæisk indkøb gået i gang med at analysere Bavarian Nordics kopper-vaccine mod abekopper.
Pancryos indgår aftale om leveringsenhed til celleterapi mod type 1-diabetes
Københavnske Pancryos har indgået en licensaftale med Brigham and Women’s Hospital, BWH, angående en leveringsenhed til selskabets celleterapi til behandling af type 1-diabetes.
Systematic ser stort eksportpotentiale i elektroniske patientjournaler
It-virksomheden Systematic tror på yderligere salgs- og eksportmuligheder for sine elektroniske patientjournaler, som indtil videre er udrullet.
Laboratorietekniker til procesudvikling og klinisk fremstilling 
IRT Manager, Clinical Drug Supply 
Analytical Coordinator for Analytical Development 
Strategic Procurement Manager, Direct Spend (Category Manager) 
Nordic Medical Affairs Manager 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Clinical Trial Manager 
Director of Toxicology 
Pharmacovigilance Associate - GPS Business Support 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Project Manager & Scrum Master 
System Sales Development Consultant - Investment Projects, Merck Millipore 
GoGift is looking for a Global Legal Manager 
Vi søger rådgivere som vil være med til at præge den grønne omstilling og udvikle forretningsområdet ”Bæredygtig Energi” 
Vi søger en ambitiøs (Senior) Credit Analyst til Kameos danske team 
Contract & Compliance Advisor Til Europas Største Kontorartikelleverandør