FDA advarer mod import af Ranbaxy-medicin til USA

Amerikanske FDA har udsendt en advarsel mod at importere lægemidler fra indiske Ranbaxy Laboratories, indtil inderne overholder de amerikanske regler for fremstilling af lægemidler.
Foto: Ranbaxy Laboratories/ PR
Foto: Ranbaxy Laboratories/ PR

De amerikanske fødevare- og medicinmyndigheder, FDA, har udsendt en importadvarsel, der betyder, at amerikanske grænsevagter kan tilbageholde produkter, der er fremstillet ved det indiske medicinalselskab Ranbaxy Laboratories’ produktionsfaciliteter i den indiske by Mohali. Det oplyser myndighederne på sin hjemmeside.

Advarslen mod import af Ranbaxy-produkterne vil blive opretholdt, indtil medicinalvirksomheden retter ind og begynder at overholde de amerikanske retningslinjer for fremstilling af lægemidler og andre produkter, de såkaldte current good manufacturing practices (CGMP).

To rutine-inspektioner, som FDA foretog ved faciliteterne i henholdsvis september og december 2012, afslørede, at den indiske fabrik ikke overholdt reglerne. Ranbaxy undlod bl.a. at undersøge produktionsproblemer i tilstrækkelig høj grad, ligesom man ikke havde implementeret passende procedurer for at sikre kvaliteten i produktionen.

Siden 2008 har der ligeledes været en importadvarsel fra FDA på produkter fra to andre Ranbaxy-fabrikker i byerne Paonta Sahib og Dewas. Ranbaxy er ejet af japanske Daiichi.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også