Den amerikanske medicinalkoncern Pfizer har netop præsenteret topline-data fra to fase 3-studier med lægemiddelkandidaten dacomitinib til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med den specielle genmutation EGFR. Det oplyser Pfizer i en pressemeddelelse.

Og der er bestemt ikke gode nyheder for den såkaldte EGFR-hæmmer, der ifølge FierceBiotech tidligere er blevet hyldet af selskabets topchef Ian Read som et af de mest lovende nye lægemidler i Pfizers pipeline. Dacomitinib har således ikke formået at leve op til de opstillede effektmål i nogen af de to kliniske studier.

Forbedrer ikke overlevelse

Det første studie, som gik under navnet ARCHER 1009, involverede patienter med fremskreden NSCLC som tidligere havde modtaget kemoterapi, og her var Pfizers kandidat ikke i stand til at demonstrere nogen statistisk signifikant forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med lægemidlet erlotinib.

I det andet studie, NCIC CTG BR.26, indrullede man patienter med brystkræfttypen i de fremskredne stadier, som tidligere var blevet behandlet med både kemo og en anden EGFR-hæmmer. Men her kunne dacomitinib ikke forbedre patienternes generelle overlevelse (OS) sammenlignet med et placebo-middel.

På trods af de skuffende kliniske resultater, så har Pfizer ikke tænkt sig at opgive håbet lige med det samme.

 Pfizers to store håb skuffer 

Skuffende, men ikke definitivt

”Selvom vi er skuffede over resultaterne, så er lungekræft jo en kompliceret sygdom, og brugen af målrettede lægemidler til behandling af specifikke patientgrupper udvikler sig hele tiden,” udtaler Dr. Mace Rothenberg, senior vice president of Clinical Development and Medical Affairs og chief medical officer for Pfizer Oncology, således i pressemeddelelsen. Hun tilføjer:

”Vi fortsætter med at analysere resultaterne fra både ARCHER 1009 og BR.26 for bedre at kunne forstå effekten af dacomitinib i molekylært definerede undergrupper af patienter med fremskreden NSCLC, herunder de som udviser EGFR-mutationer.”

Samtidig foretager Pfizer pt. et tredje fase 3-studie, ARCHER 1050, som evaluerer kandidatens evne til at forlænge PFS for anden patientgruppe, end man brugte i de to første studier.

ARCHER 1050 sammenligner dacomitinib med lægemidlet gefitinib i såkaldt behandlingsnaive patienter, dvs. patienter, som ikke tidligere har fået deres sygdom behandlet med lægemidler. Resultaterne fra dette studier forventes først at foreligge i 2015.