Flere kliniske problemer for Sanofi

Franske Sanofi er blevet tvunget til at droppe et klinisk program for en kandidat til behandling af kræft pga. sikkerhedsproblemer, og det er langt fra den første kliniske nedtur for medicinalselskabet.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Den franske medicinalkoncern Sanofi stopper nu alle kliniske studier med kræftmedicinen fedratinib og dropper alle planer om videreudvikling. Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse.

I sidste uge blev alle studier med den såkaldte JAK2-hæmmer til behandling af en række kræfttyper lagt på is af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, da flere patienter udviklede symptomer, der tydede på tilstanden Wernickes encefalopati.

Og de sikkerhedsbekymringer har altså nu ført til, at man helt dropper lægemiddelkandidaten.

Ikke første gang

Sanofi har oplevet en række kliniske skuffelser i løbet af det seneste år. I løbet af sommeren måtte man f.eks. droppe to lægemiddelkandidater mod henholdsvis forhøjet blodtryk og lungekræft. Det medførte en nedskrivning på hele 1,63 mia. kr.

 Sanofi dropper to lægemidler og nedskriver for 1,63 mia. kr. 

Og i september måtte man tilbagetrække sin ansøgning for GLP-1-midlet Lyxumia, som udvikles i samarbejde med danske Zealand Pharma.

 Zealand-partner trækker FDA-ansøgning tilbage 

Senest har FDA så sået tvivl om sikkerheden af sklerosemedicinen Lemtrada. Men et ekspertpanel undre myndighederne så dog noget mildere på kandidaten. Sanofi kan forvente et endeligt svar på selskabets ansøgning for Lemtrada inden udgangen af året.

 FDA sår tvivl om Sanofis sklerosemedicin 

 Sanofi får ”selvmodsigende” FDA-melding 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også