En del af Watch Medier

MedWatchmandag30. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
01.10.2013kl. 07.00

FDA godkender Lundbecks depressionsmiddel

De amerikanske tilsynsmyndigheder har godkendt Lundbeck og partneren Takedas antidepressionsmiddel Brintellix.
Foto: Colourbox
af STEFAN SINGH KAILAY

Lundbeck og partneren Takeda kan meget snart begynde en milliardforretning i det amerikanske. Tirsdag morgen meddeler det danske selskab således, at de medicinalselskabers fælles antidepressive middel, Brintellix, er blevet godkendt i USA til behandling af voksne patienter med svær depression.

"Der er yderst få nye antidepressive lægemidler under udvikling i øjeblikket til trods for, at så mange patienter kæmper med depression. Vi er utroligt glade for godkendelsen af Brintellix og for nu at kunne tilbyde patienterne en ny behandlingsmulighed,” udtaler Anders Gersel Pedersen, Lundbecks koncerndirektør for forskning og udvikling, i en pressemeddelelse og fortsætter:

“Med denne godkendelse viderefører vi vores seks årtiers lange historie med innovation inden for forskning og behandlinger af hjernesygdomme og understreger det fokus, som samarbejdet mellem Takeda og Lundbeck har haft på at føre nye behandlinger af depression på markedet.”

Milliardsalg

Det er ikke et hvilket som helst middel, Lundbeck har fået godkendt. Selskabet har store forventninger til produktet, ligesom eksempelvis Sydbank-analytiker Søren Løntoft Hansen ved tidligere lejlighed har meldt om et topsalgsestimat på 8 mia. kroner for Lundbecks del.

Brintellix er opdaget af Lundbecks forskere i København. Det kliniske program i USA blev gennemført af Lundbeck og Takeda i fællesskab, og Takeda er indehaver af registreringsansøgningen for det amerikanske marked.

Behandlingseffekten og sikkerheden af Brintellix er blevet etableret på tværs af et omfattende globalt klinisk forsøgsprogram, herunder seks positive 6-8 ugers kortvarige studier, hvoraf det ene, som var rettet mod ældre patienter, ifølge selskabets fondsbørsmeddelelese opnåede statistisk signifikante forbedringer i de generelle symptomer på depression.

Brintellix forventes at komme at være tilgængelig hos apotekerne inden udgangen af 2013.

 Her er lægemidlerne, der brillerer for Lundbeck 

 Lundbeck har milliarder på spil i USA 

 Lundbeck hæver forventningerne - og varsler fyringer

 Sælger Lundbecks nyeste lægemidler?

 Lundbeck: Nyt antidepressiv skal nok komme på markedet

 Lundbeck får FDA-accept og trecifret millionbeløb

Relaterede artikler:

  • Foto: Lundbeck / PR

    Her er lægemidlerne, der brillerer for Lundbeck

    For abonnenter

  • Foto: Lundbeck / PR

    Lundbeck har milliarder på spil i USA

    For abonnenter

  • Foto: Lundbeck/PR

    Lundbeck får FDA-accept og trecifret millionbeløb

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Medico & Rehab

Philips fyrer yderligere 6000 efter tilbagekaldelse af giftigt produkt

Det er blot tre måneder siden, at virksomheden sagde, den ville fyre 4000 ansatte verden over.
Anders Hinsby (t.v.), Thomas Kirkegaard Jensen (i midten) og Anders Vadsholt har stiftet et nyt selskab. | Foto: Anne Bæk/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme

For abonnenter

Foto: Elizabeth Frantz/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Top-demokrat opfordrer til nøje undersøgelse af to farmaopkøb

For abonnenter

Foto: Nnit/pr
Digital sundhed

NNIT skal rette regnskab efter kritik fra Erhvervsstyrelsen

Foto: Piroschka Van De Wouw/Reuters/Ritzau Scanpix
Medico & Rehab

Philips klart bedre end ventet på driften men stort hul på bundlinjen

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

For abonnenter

Læs også

Foto: Elizabeth Frantz/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Top-demokrat opfordrer til nøje undersøgelse af to farmaopkøb

Elizabeth Warren (D) mener, at Amgen og Indivior tidligere har optrådt konkurrenceskadeligt, og derfor må FTC nøje undersøge to nylige opkøb.

For abonnenter

Anders Hinsby (t.v.), Thomas Kirkegaard Jensen (i midten) og Anders Vadsholt har stiftet et nyt selskab. | Foto: Anne Bæk/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme

Anders Hinsby, Anders Vadsholt og Thomas Kirkegaard Jensen, der alle har været forbi det stormomsuste biotekselskab Orphazyme, har stiftet en ny virksomhed. Fokus er på neurologi og sjældne sygdomme. 

For abonnenter

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Seneste nyt

  • NNIT skal rette regnskab efter kritik fra Erhvervsstyrelsen – 09.40
  • Philips fyrer yderligere 6000 efter tilbagekaldelse af giftigt produkt – 09.07
  • Top-demokrat opfordrer til nøje undersøgelse af to farmaopkøb – 08.27
  • Philips klart bedre end ventet på driften men stort hul på bundlinjen – 07.49
  • Orphazyme-trio stifter nyt selskab med fokus på nervesystemet og sjældne sygdomme – 07.07
  • Vaccineskeptikere kalder sig rene og vil have egne blodbanker – 06.39
  • JP Morgan: Novo Nordisk accelererer vækst i år – 29. jan.
  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Principal Laboratory Technologist

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of International Sales

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Regulatory Affairs Professional

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

  • Senior Porteføljemanager

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Principal Laboratory Technologist

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Head of International Sales

  • Clinical Operational Associate

  • Senior Regulatory Affairs Professional

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge