En del af Watch Medier

MedWatchtirsdag7. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
06.02.2013kl. 13.20

Lundbeck: Nyt antidepressiv skal nok komme på markedet

"Vi vil blive vældigt overraskede, hvis der opstår problemer," siger Lundbecks administrerende direktør om firmaets næste potentielle storsællert.
Af Ritzau Finans

Lundbecks selvtillid er stor, når det kommer til myndighedernes behandling af registreringsansøgningerne for selskabets næste antidepressiv Brintellix. Risikoen for, at myndighederne spænder ben for en lancering, vurderer ledelsen som lav.

"Vi vil blive vældigt overraskede, hvis der opstår problemer," siger administrerende direktør Ulf Wiinberg onsdag på en pressekonference.

Koncernfinansdirektør Anders Götzsche supplerer:

"Det at få en godkendelse i Europa, Canada og USA anser vi ikke som en hurdle. Der er ikke noget, vi kan se foran os, der skulle gøre, at vi ikke får en godkendelse. Der er mange gange, at miksede data kan gøre at man er i tvivl, men her er vi ret sikre."

Antidepressivet har en ny unik virkningsmekanisme, som Lundbeck vurderer er interessant for de patienter, der ikke responderer på de gængse antidepressiver af typen SSRI eller SNRI. Samtidig er bivirkningsprofilen ifølge Lundbeck fordelagtig. Blandt andet reducerer midlet ikke sexlysten i samme grad som de sædvanlige antidepressiver er kendt for.

Lanceres i de kommende år

Brintellix, der er udviklet i samarbejde med Takeda, ventes lanceret i slutningen af 2013 eller i 2014.

Salgspotentialet vil blandt andet afhænge af, om Lundbeck formår at vise, at Brintellix forbedrer patienternes kognition og evne til at koncentrere sig og fokusere. Det har prækliniske studier og et studie i ældre patienter vist.

"Vi også et par andre studier (i andre patientgrupper, red.), som vi får resultater på i år, og det er klart, at falder de også positivt ud, så går Brintellix fra at være et almindeligt antidepressiv til at kunne noget, de øvrige ikke kan. Men vi skal først have resultater, og så skal vi diskutere med myndighederne, hvordan det kan komme med i indlægssedlen," forklarer Ulf Wiinberg.

Spår blockbusterstatus

Han spår et topsalg på omkring 5 mia. kr., eller 1 mia. dollar, hvis de kognitive forbedringer ikke bliver en del af indlægssedlen. Salget vil kunne nå det dobbelte, hvis studierne falder godt ud.

"Men jeg har været så længe i industrien nu, og det eneste, der er sikkert, er, at hver gang man forsøger at give præcise salgsestimater, inden man kender indlægssedlen og er kommet på markedet, så tager man altid fejl. Enten sælger man meget mere eller meget mindre," siger Ulf Wiinberg.

Han siger desuden, at eventuelt kognitionsdata næppe kommer med i den første label for Brintellix. Det skyldes, at registreringsansøgningerne ikke indeholder de nødvendige data. Derfor bliver det en diskussion, der må tages med myndighederne senere.

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Photo: Leah Millis/AP/Ritzau Scanpix
Digital sundhed

Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr.

Det digitale sundhedsfirma Cerebriu har skudt gang i en serie A-runde, der skal indbringe samlet 75 mio. kr. De første 41 mio. er allerede i hus.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Photo: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

For abonnenter

Photo: Ambu/pr
Medico & Rehab

Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater

For abonnenter

Peter Lyhne Uhrenholt, adm. direktør i Estron | Foto: Estron / Pr
Høreapparater

Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab

For abonnenter

Foto: Daniel Karmann/AP/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark

For abonnenter

Henrik Vestergaard, vicekoncerndirektør i Lif | Foto: Lif / Pr
Medicinal & Biotek

Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består

For abonnenter

Læs også

Foto: Sunstone / Pr
Medicinal & Biotek

Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser

Efter gyldne dage under coronapandemien har hverdagen indfundet sig for Skandinaviens biotekselskaber, der nu kæmper mod uret for at rejse kapital, lyder det fra Sunstone Life Science Ventures.

For abonnenter

Lægemiddelstyrelsen ligger på Islands Brygge. | Photo: Lægemiddelstyrelsen/pr
Medicinal & Biotek

Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde

Antibiotika fra Sandoz tilbagekaldes, efter 9 patienter uafhængigt af hinanden alle er blevet smittet med multiresistente CPO-bakterier.

For abonnenter

Foto: Daniel Karmann/AP/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark

Læger i Danmark kan nu udskrive et nyt antibiotikum fra japanske Shionogi, der fik midlet godkendt i EU tilbage i 2020.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Digitalt sundhedsselskab åbner serie A-runde og lander 41 mio. kr. – 6. feb.
  • Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder Sandoz-antibiotika efter en række smittetilfælde – 6. feb.
  • Sydbank forventer covid og øgede omkostninger vil dæmpe Ambus resultater – 6. feb.
  • Globalt medicinalselskab lancerer nyt antibiotikum i Danmark – 6. feb.
  • Estron vil fortsætte i samme spor efter nyt ejerskab – 6. feb.
  • Entreprenører får legat til robot der kan aflaste sygeplejersker – 6. feb.
  • Brancheforening om granskning af Medicinrådet: Fokus er rigtigt men udfordringer består – 6. feb.
  • Erhvervsorganisationer jubler over EU-ministres ja til udskydelse af regler for medicinsk udstyr – 6. feb.
  • Medie: Danaher overvejer køb af kontraktproducenten Catalent – 6. feb.
  • Nyt produkt skal hjælpe Demant i fortsat svært marked – 6. feb.
  • Dansk partner forlader EQT efter 17 år – 6. feb.
  • Pressede biotekselskaber kan føre til salg, partnerskaber eller konkurser – 6. feb.
  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Clinical Operational Associate

  • Supply Chain Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Clinical Project Manager

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Medical Advisor (Metabolism)

Se flere jobs

Watch Job

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Erfaren IT Supporter

Se flere jobs

Job

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Clinical Operational Associate

  • Supply Chain Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Clinical Project Manager

  • Leder til Amgros’ kvalitetsteam

  • Medical Advisor (Metabolism)

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

  • Om MedWatch

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge