En del af Watch Medier

MedWatchtorsdag2. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
26.02.2013kl. 14.25

Novo-direktør: "Det er alt sammen på det meget spekulative plan"

Ifølge Novo Nordisks forskningsdirektør Mads Krogsgaard, så viser en lang række studier og selskabets egen Victoza-database på 1 mio. patienter ingen sammenhæng mellem diabetesmidlet og betændelse i bugspytkirtlen.
Foto: Novo Nordisk/PR
af STEFAN SINGH KAILAY

”Det her studie har ingen konsekvens. Det er bare ét af en lang række studier, af hvilke jeg kan citere de første fem, der ikke har vist nogen association mellem den lægemiddelklasse, som Victoza tilhører, og forekomsten af pancreatitis.”

Mads Krogsgaard, forskningsdirektør i Novo Nordisk, er klar i mælet, når han skal kommentere det amerikanske studie, der tirsdag har rettet fokus mod lægemiddelklassen GLP-1-analoger - som Novo-midlet Victoza tilhører - og en mulig sammenhæng med betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).

”Det kan ikke sige noget om en kausalitet. Studiet kan allerhøjst generere hypoteser,” siger direktøren videre til MedWatch.

Forstyrrende faktorer

Mads Krogsgaard pointerer, at studiet fra topuniversitetet Johns Hopkins er et database-studie med udgangspunkt i forsikringsselskabsdatabaser.

”Forsikringsselskaber har en del svagheder i deres databaser, som forfatterne i øvrigt også gør opmærksom på. Der bliver f.eks. normalt ikke rapporteret noget om fedme, ligesom alkoholforbrug også typisk bliver underrapporteret. Det er forhold, som har stor betydning for risikoen for en patient for at få pancreatitis. Det er forstyrrende faktorer, som man ikke kan gøre rede for i et sådan studie.”

Derudover er forskningsdirektøren heller ikke helt tilfreds med, at Novo Nordisks lægemiddel, der ikke er med i undersøgelsen, bliver sammenlignet med de to midler, der er med i undersøgelsen, Januvia og Byetta.

Falder direktøren for brystet

”Januvias virkningsprofil kan slet ikke sammenlignes med Victozas. Det er en pille mod en sprøjte. En pille, som gør en masse ting, Victoza ikke gør. Byetta derimod er godt nok, lige som Victoza, et protein, der skal injiceres, men det kommer fra et krybdyr, et gilamonster, hvor vores kommer fra mennesker,” siger han og uddyber:

”Jeg kan ikke sige, at Victoza kan sammenlignes med Januvia eller Byetta i den sammenhæng. Det falder mig egentlig lidt for brystet, når folk alligevel gør det i medierne. Der er desuden ikke nogen mekanistisk betragtning, der har kunnet antyde, at denne stofklasse har en mekanisme, der udløser pancreatitis. Det er alt sammen på det meget spekulative plan.”

En række analytikere har desuden påpeget, at de omfattende studier, Novo Nordisk har skullet gennemføre for at få godkendt Victoza, ikke har påvist nogen høje forekomster af pancreatitis, ligesom de efterfølgende indrapporteringer af bivirkninger heller ikke har.

 Analytikerkorps: Kritisk diabetes-studie uden betydning for Novo 

”Man skal huske på, at hele lægesamfundet i mange år har været opmærksomme på muligheden for denne bivirkning ved lægemiddelklassen. Vi har en database på ca. 1 million mennesker, og derfor er det utroligt, at vi i den database ser en meget lav forekomst af pancreatitis-rapportering. Det ligger faktisk i den lave ende af rapporteringen for den normale diabetes-befolkning,” siger Mads Krogsgaard og tilføjer:

Ingen skævvridning

”Vi har også studeret Victoza i aber i to år i doser, der var 60 gange så høje som dem, man giver mennesker, og der har ikke været antydningen af pancreatitis i én eneste abe.”

I kølvandet på studiet er der netop blevet stillet spørgsmål til, hvilken betydning det kunne have for godkendelsesprocessen i forbindelse med Victoza som fedmebehandling, hvor doserne netop er højere.

Der er rapporteret et fase 2- og et fase 3-studie, og de ser ifølge forskningsdirektøren rene ud. Der er således ikke noget i de data, der kunne antyde pancreatitis ved høje doser af Victoza.

”Vi har ikke færdiggjort alle studier, så det her kommer vi tilbage til. Men det er nu engang sådan, at hvis et lægemiddel ikke giver pancreatitis i små doser, så vil det heller ikke gøre det, selv om man giver det i større doser. Enten har man en effekt, eller også har man ikke. Indtil videre ser det ikke ud til, at der er nogen skævvridning i form af pancreatitis ved 3 mg-dosen.”

 Sanofi-direktør håber at matche Victoza

 Sydbank: Der er plads til flere på GLP1-markedet 

Relaterede artikler:

  • Foto: Novo Nordisk / PR

    Analytikerkorps: Kritisk diabetes-studie uden betydning for Novo

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Avis: Amerikansk studie sår tvivl om Victoza-bivirkninger

  • Sanofi-direktør håber at matche Victoza

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
MedWatch

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

Som adm. direktør for Resother Pharma skal Anders Kronborgs rejse kapital til at bringe lægemiddelhåb videre på vej mod markedet. I første omgang via private investorer og siden – formodentlig – ved en børsnotering, lyder det fra formanden Kirsten Drejer.
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing

For abonnenter

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
Høreapparater

Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

For abonnenter

Foto: Gn Store Nord / Pr
Høreapparater

GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december

For abonnenter

Foto: Novo Holdings / Pr
Medicinal & Biotek

Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021

For abonnenter

Foto: Stine Bidstrup
Medicinal & Biotek

Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed

For abonnenter

Læs også

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
MedWatch

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

Som adm. direktør for Resother Pharma skal Anders Kronborgs rejse kapital til at bringe lægemiddelhåb videre på vej mod markedet. I første omgang via private investorer og siden – formodentlig – ved en børsnotering, lyder det fra formanden Kirsten Drejer.

For abonnenter

Foto: Novo Holdings / Pr
Medicinal & Biotek

Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021

Der blev betalt over 100 milliarder kroner i selskabsskat i 2021. Det var omkring 50 procent mere end året før.

For abonnenter

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

Anders Kronborg er onsdag præsenteret som både ny adm. direktør i biotekselskabet Resother og midlertidig finansdirektør hos GN Hearing. Han afviser at være kandidat til permanent job hos GN.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 08.10
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 06.57
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet – 1. feb.
  • Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021 – 1. feb.
  • Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed – 1. feb.
  • GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december – 1. feb.
  • GSK falder trods stærkt kvartal og opløftende prognose for 2023 – 1. feb.
  • Boston Scientifics endoskopsalg lander en smule bedre end ventet – 1. feb.
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing – 1. feb.
  • Læs alt om Novo Nordisks årsregnskab for 2022 – 1. feb.
  • Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU – 1. feb.
  • Medicintilskudssystem får kritik – 1. feb.
  • Novo Nordisk sagsøger Viatris for Wegovy-kopi – 1. feb.
  • Novo Nordisk ser forsyningsproblemer fortsætte i 2023 – 1. feb.
  • Novo Nordisk-topchef forgyldes i rekordår – 1. feb.
Flere nyheder

Job

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Regulatory Affairs Professional

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

Se flere jobs

Job

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Regulatory Affairs Professional

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Lead Data Architect

  • Commercial Director

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Application Manager

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge