
Medicinalselskabet Roche bliver nu undersøgt af Det Europæiske Lægemiddelagentur. Det sker ifølge Reuters, efter at en rutineundersøgelse afslørede 80.000 tilfælde af manglende vurdering af bivirkninger relateret til et patientprogram sponseret af selskabet.
Undersøgelsen blev sat i værk som følge af en britisk undersøgelse, der viste, at selskabet ikke i tilstrækkelig grad havde evalueret omkring 80.000 rapporter i forbindelse med et firmasponsoreret patientprogram, der går tilbage til 1997, for at se, om de skulle rapporteres som formodede bivirkninger.
"Der er i øjeblikket ingen tegn på en negativ virkning for patienter, og mens undersøgelserne bliver udført, er der ikke behov for, patienter eller sundhedsvæsnet træffer nogen foranstaltninger," skriver agenturet i en meddelelse.
Erkender fejl
De 80.000 tilfælde omfattede 15.161 dødsfald, der kan have været på grund af naturlig sygdomsforløb, men også kan være forbundet til Roche-lægemidler.
"Roche erkender, at man ikke har handlet i fuld overensstemmelse med reglerne og erkender de bekymringer, der kan være forårsaget af dette problem for mennesker, der bruger vores produkter," lyder det i en meddelelse fra medicinalselskabet.
EMA lægger bivirkningsrapporter frem
Kræft, hepatitis og laboratorieudstyr stabiliserer Roche
Mere fra MedWatch
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.