Medicinalselskabet Roche bliver nu undersøgt af Det Europæiske Lægemiddelagentur. Det sker ifølge Reuters, efter at en rutineundersøgelse afslørede 80.000 tilfælde af manglende vurdering af bivirkninger relateret til et patientprogram sponseret af selskabet.
Undersøgelsen blev sat i værk som følge af en britisk undersøgelse, der viste, at selskabet ikke i tilstrækkelig grad havde evalueret omkring 80.000 rapporter i forbindelse med et firmasponsoreret patientprogram, der går tilbage til 1997, for at se, om de skulle rapporteres som formodede bivirkninger.
"Der er i øjeblikket ingen tegn på en negativ virkning for patienter, og mens undersøgelserne bliver udført, er der ikke behov for, patienter eller sundhedsvæsnet træffer nogen foranstaltninger," skriver agenturet i en meddelelse.
Erkender fejl
De 80.000 tilfælde omfattede 15.161 dødsfald, der kan have været på grund af naturlig sygdomsforløb, men også kan være forbundet til Roche-lægemidler.
"Roche erkender, at man ikke har handlet i fuld overensstemmelse med reglerne og erkender de bekymringer, der kan være forårsaget af dette problem for mennesker, der bruger vores produkter," lyder det i en meddelelse fra medicinalselskabet.
EMA lægger bivirkningsrapporter frem
Kræft, hepatitis og laboratorieudstyr stabiliserer Roche
Mere fra MedWatch
Fra november kan man købe fjerde vaccinestik mod covid-19
Selv om man ikke er en del af risikogruppen, bliver det fra november muligt at få boostervaccine mod corona.
Biomarin har genindsendt afvist blødermiddel til FDA
FDA skal nu tage stilling til om nye langtidsdata er tilstrækkelige til at godkende genterapi fra Biomarin, der blandt andet er udset til at konkurrere med midler fra Novo Nordisk.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39
Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?
EU-indgreb vil potentielt kun udløse få milliarder til energistøtte
Fredag har EU’s medlemslande blåstemplet at kunne sende beskatningen fra bæredygtig energi tilbage til bl.a. energipressede life science-virksomheder. Nye beregninger peger dog på, at potentialet er yderst begrænset.
Zealand-aktie banker op efter positive resultater
Aktien endte dagen med et plus på 28,5 pct. til 173,80 kr.
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Senior CMC & Device Project Manager 
Manager til Processupport - 1. line support 
Pharmacovigilance & Regulatorisk Assistent med interesse for faglitteratur 
eTMF Manager 
KLIFO is looking for QA Specialist/Senior QA Specialist, GCP and GVP for our Glostrup office 
Chief Business Officer 
Sales Manager Denmark 
Upstream Processing CMC Specialist 
Clinical Project Lead 
Senior/lead consulent i Emendo Engineering 
IT Specialist 
Ansvarshavende chefredaktør/direktør til Fagbladet Folkeskolen ApS 
Business Consultant 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges