MedWatch

EMA lægger bivirkningsrapporter frem

De europæiske lægemiddelmyndigheder EMA har åbnet for offentlig adgang til myndighedernes rapporter over formodede bivirkninger.

Fremover kan borgere gå ind på hjemmesiden adrreports.eu og læse om lægemidlers formodede bivirkninger.

Her lægger de europæiske lægemiddelmyndigheder EMA ifølge Dagens Pharma nemlig sammenfatninger af rapporter fra den centrale europæiske sikkerhedsdatabase Eudravigilance op.

Alle nationale lægemiddelmyndigheder indberetter mistanke om alvorlige bivirkninger til denne database.

EMA understreger, at alle rapporterne på hjemmesiden vedrører indberetninger af formodede bivirkninger, som ikke nødvendigvis er forårsaget af lægemidlet.

Man bliver derfor bedt om at læse og acceptere en ansvarsfraskrivelse, som forklarer, hvordan man skal forstå information, før der gives adgang til databasen.

 EMA vil sikre etik i forsøg i lande uden for EU

 EMA åbner op over for offentliggørelse af kliniske data

 EU-register gør adgang til publicering nemmere

 

Mere fra MedWatch

FDA godkender mikrobiommiddel fra Ferring

Medicinalselskabet Ferring Pharmaceuticals har fået amerikansk godkendelse af sin biologiske kandidat mod tarminfektioner med den ondartede bakterie clostridium difficile.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier