MedWatch

En del af Watch Medier

Gilead fuldender rullende ansøgning for coronamidlet Veklury i USA

Siden april har har Gilead løbende afleveret data lægemiddelkandidaten remdesivir – der siden har fået navnet Veklury – til de amerikanske myndigheder, men nu er ansøgningensprocessen formelt afsluttet, og kun myndighedens vurdering udestår.

Remdesivir - her i en variant produceret af Eva Pharma - skal nu vurderes af FDA i USA. | Foto: Amr Abdallah Dalsh/Reuters/Ritzau Scanpix
AF

Amerikanske Gilead kan sætte et forløbigt punktum i bestræbelserne på at opnå en regulær godkendelse i USA til lægemidlet Veklury (remdesivir).

I en børsmeddelelse fortæller biotekselskabet således, at det har afsluttet den rullende ansøgning, der blev indledt i april, da den amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA nu har modtaget samtlige data, der ifølge selskabet bakker op om lægemidlet som en behandlingsmulighed til covid-19.

Lægemidlet har ganske vist været anvendt på amerikanske hospitaler siden maj, hvor FDA udstedte en midlertidig godkendelse til nødbrug af lægemidler, der i kliniske studier har vist sig at kunne forkorte indlæggelsestiden for patienter, der har udviklet alvorlig sygdom som følge af smitte med coronavirus.

Veklury er tidligere blevet godkendt i blandt andet EU og Japan.

Pfizer skal producere remdesivir for Gilead Gilead: Til september kan vi levere coronamedicin til alle Gilead vil producere corona-medicin i år - men kursen falder EU køber corona-medicin for en halv milliard kroner EU kæmper for at lande forhåndsaftaler om coronavacciner 

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Trial banner

Seneste nyt

  1. Orphazyme udskyder regnskab
  2. Cigna straffes med kursfald for ventede højere udbetalinger
  3. Medicoselskab advarer om negativ påvirkning fra Delta-variant
  4. Halvdelen af de inviterede 12-15-årige har booket vaccine
  5. Amerikansk storbank skyder Novos egne mål i sænk: Nyt fedmemiddel vil sælge for næsten 22 mia. kr. i 2025
  6. Novo Nordisk vil teste kolesterolsænkende oralløsning i fase 2-studie
  7. Moderna-vaccine viser stadig høj effektivitet efter måneder
  8. ALK peger på tidligere Sanofi-direktør som nyt bestyrelsesmedlem
  9. Moderna-aktien hænger i formarkedet efter regnskab
  10. Nye regler fremrykkede regnskab fra Novo
  11. Merck stryger til vejrs efter overraskende regnskab
  12. Frankrig vil tilbyde ekstra vaccinestik til ældre og sårbare

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. ALK nominates former Sanofi executive for board membership
  2. Olympus upgrades guidance following better-than-expected report
  3. Novo Nordisk's new obesity drug hits 8,000-prescription mark in few weeks: Comparing with Saxenda, it took around four years
  4. Bank analyst on Novo Nordisk report: Impressive quarter, to say the least
  5. Novo Nordisk upgrades guidance for the rest of the year

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Juraprofessor: Usandsynligt at Danske Bank-sager må gå om
  2. V-ordfører om Danske Bank-sag: De der har lavet problemerne, har ansvaret for at rydde op
  3. Exxon Mobil vil - måske - i nul på CO2'en i 2050
  4. Orphazyme udskyder regnskab
  5. Advokater ser stor regning for Danske Bank-fejl
  6. Shells brasilianske VE-selskab noteres
  7. Cigna straffes med kursfald for ventede højere udbetalinger
  8. Danmarks første urbane lynladestation er åbnet - flere på vej
  9. Danmarks første urbane lynladestation er åbnet - flere på vej
  10. Danmarks første urbane lynladestation er åbnet - flere på vej