Endnu et Novartis-middel opnår Breakthrough-status
Novartis er det selskab i medicinalindustrien, som har flest lægemiddelkandidater i pipelinen med den eftertragtede Breakthrough-status fra de amerikanske medicinmyndigheder, FDA. Det skriver FierceBiotech, efter det schweiziske selskab har annonceret, at endnu et lægemiddel har opnået den særlige status.
Det drejer sig om kandidaten BYM338 (bimagrumab), et antistof udviklet i samarbejde med biotekselskabet MorphoSys til behandling af en sjælden muskelsygdom. Tidligere har Novartis også opnået breakthrough-status for kræftmedicinen LDK378 og hjertemedicinen seralaxin.
Novartis topper
Dermed er Novartis det selskab med flest forskellige lægemidler med den eftertragtede status, som kan skære flere år af udviklings- og godkendelsestiden for produkter.
Virksomheden Pharmacyclics har ligeledes fået tildelt breakthrough-status tre gange, men alle for det samme lægemiddel, ibrutinib, blot mod forskellige indikationer. Samtidig har J&J fire tildelinger, to til kræftlægemidlet daratumumab, som udvikles i samarbejde med danske Genmab, og to gennem deres samarbejde med netop Pharmacyclics, oplyser hjemmesiden.
Læs hele historien fra FierceBiotech her.
Novartis-medicin får superstatus af FDA
Særstatus kan hjælpe Novartis mod patentudløb
