Indtil for nylig var den nye breakthrough-status fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA forbeholdt højt profilerede virksomheder som Johnson & Johnson, Merck og Novartis.

Men nu har FDA givet den eftertragtede status til amerikanske ScioDerm - en ukendt opstartsvirksomhed, som netop har rejst 16 mio. dollar i en indledende finansieringsrunde. Og succesen kan vise vejen for andre små virksomheder, skriver FierceBiotech.

ScioDerm har opnået breakthrough-status for midlet SD-101 - en såkaldt topisk behandling, som bruges til at hele huden på patienter med sjældne tilfælde af sygdommen Epidermolysis Bullosa, som gør huden ualmindelig tynd og skrøbelig, så den let går i stykker.

I et mindre proof-of-concept-studie i fase 2 af klinisk udvikling med blot 8 patienter, oplevede 7 af disse at deres læsioner havde lukket sig fuldstændigt inden for en måned. Virksomheden oplyser også, at medicinen mindskede læsionerne markant efter 3 måneder og var veltolereret af patienterne, som alle var børn.

Breakthrough-status betyder, at myndighederne ved ekstraordinært gode resultater giver lov til at kommercialisere produkter så tidligt som ved endt fase 1 forsøg.

Læs hele historien fra FierceBiotech her.