MedWatch

En del af Watch Medier

Fokus på hjerteproblemer vil ikke påvirke fedme-kandidater

FDA's rådgivende panel har anbefalet at hæve barren for, hvor let fedmemedicin har adgang til markedet. Men de amerikanske sundhedsmyndigheder mener ikke, at det kommer til at gå ud over lægemiddelkandidaterne fra Arena Pharmaceuticals og Vivus.

Oversat af Frederikke Wind-Hansen

Arena Pharmaceuticals Inc. Og Vivus Inc., som konkurrerer om at få amerikansk myndighedsgodkendelse for vægttabsbehandlinger, vil sandsynligvis ikke vil blive berørt af, at et rådgivende udvalg har anbefalet undersøgelser for hjerterisici, udtalte en talskvinde fra de amerikanske syndhedsmyndigheder.

Forleden i Silver Spring Maryland stemte udvalget for, at virksomheder, der udvikler vægttabsbehandlinger, bør gennemføre kliniske forsøg for at vurdere hjertefarerne eller på ny gennemgå forsøgsdata for hjerteanfald og slagtilfælde. Udvalgets mål var at hjælpe sundhedsmyndighederne med en opdatering af retningslinjerne for fedmebehandlinger på markedet, sagde Erica Jefferson, en talskvinde for de amerikanske sundhedsmyndigheder.

"Det er usandsynligt, at de sidste par dages drøftelser vil påvirke eksisterende ansøgninger," sagde Erica Jefferson.

Vivus, Arena og et tredje Californien-baserede selskab, Orexigen Therapeutics Inc., konkurrerer om at bringe den første vægttabspillle på markedet i 13 år. Det appetitundertrykkede præparat Fen-Phen blev fjernet fra apoteker for 15 år siden, da det blev knyttet til hjerteventilabnormiteter.

Læs hele artiklen fra BloombergBusinessWeek her

 

Novo Nordisk nedtoner amerikansk fedmefrygt 

Victoza kan i værste fald blive forsinket

FDA-eksperter vil hæve barren for fedmemedicin

FDA overvejer krav om hjerte-kar-studier af fedmemedicin 

Mere fra MedWatch

Læs også

Seneste nyt

  1. Eli Lilly kaster milliarder efter ny farbrik i North Carolina
  2. Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4
  3. CHMP anbefaler syv nye lægemidler
  4. Ny EU-portal for kliniske studier åbner mandag
  5. Leo Pharma har søgt om godkendelse af tralokinumab i Japan
  6. Medicovirksomhed med Anders Samuelsen i spidsen har etableret sig i Tyskland og Østrig
  7. Copenhagen Medical vil åbne laboratorier og sundhedsklinikker
  8. Knap 400 danskere fik udskrevet coronapiller i december
  9. Gubra er i gang med at professionalisere bestyrelsen – henter tidligere modeboss ind
  10. Medicinrådet anbefaler Genmab-udviklet sklerosemiddel
  11. Chemometec opjusterer forventninger til drift og omsætning
  12. Millioner af lyntest tredobler Falcks overskud

Flere nyheder

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Top news from MedWatch this week
  2. CHMP approves seven new drugs
  3. New EU portal for clinical trials launches on Monday
  4. Leo Pharma files for marketing approval of tralokinumab in Japan
  5. Ten firms win second joint Nordic medicine tender

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Svenske aktivistinvestorer køber sig ind i britisk telekæmpe
  2. DSB ændrer køreplan i hele landet inden storm rammer Danmark
  3. Regeringen vil få 41.000 virksomheder til at betale for klimaskadelig emballage
  4. Regeringen vil få 41.000 virksomheder til at betale for klimaskadelig emballage
  5. Chevron planlægger stort produktionsløft i megafeltet Permian
  6. Eli Lilly kaster milliarder efter ny farbrik i North Carolina
  7. Domstol afviser klage mod Femern-forbindelsen
  8. Chevrons topchef ser mulighed for 100 dollar olie inden for måneder
  9. Shipping-veteran fra DFDS og Maersk bliver klima-konsulent
  10. Minister kan have brudt loven ved tilbageholdelse af CO2-tal