MedWatch

En del af Watch Medier

Fokus på hjerteproblemer vil ikke påvirke fedme-kandidater

FDA's rådgivende panel har anbefalet at hæve barren for, hvor let fedmemedicin har adgang til markedet. Men de amerikanske sundhedsmyndigheder mener ikke, at det kommer til at gå ud over lægemiddelkandidaterne fra Arena Pharmaceuticals og Vivus.

Oversat af Frederikke Wind-Hansen

Arena Pharmaceuticals Inc. Og Vivus Inc., som konkurrerer om at få amerikansk myndighedsgodkendelse for vægttabsbehandlinger, vil sandsynligvis ikke vil blive berørt af, at et rådgivende udvalg har anbefalet undersøgelser for hjerterisici, udtalte en talskvinde fra de amerikanske syndhedsmyndigheder.

Forleden i Silver Spring Maryland stemte udvalget for, at virksomheder, der udvikler vægttabsbehandlinger, bør gennemføre kliniske forsøg for at vurdere hjertefarerne eller på ny gennemgå forsøgsdata for hjerteanfald og slagtilfælde. Udvalgets mål var at hjælpe sundhedsmyndighederne med en opdatering af retningslinjerne for fedmebehandlinger på markedet, sagde Erica Jefferson, en talskvinde for de amerikanske sundhedsmyndigheder.

"Det er usandsynligt, at de sidste par dages drøftelser vil påvirke eksisterende ansøgninger," sagde Erica Jefferson.

Vivus, Arena og et tredje Californien-baserede selskab, Orexigen Therapeutics Inc., konkurrerer om at bringe den første vægttabspillle på markedet i 13 år. Det appetitundertrykkede præparat Fen-Phen blev fjernet fra apoteker for 15 år siden, da det blev knyttet til hjerteventilabnormiteter.

Læs hele artiklen fra BloombergBusinessWeek her

 

Novo Nordisk nedtoner amerikansk fedmefrygt 

Victoza kan i værste fald blive forsinket

FDA-eksperter vil hæve barren for fedmemedicin

FDA overvejer krav om hjerte-kar-studier af fedmemedicin 

Mere fra MedWatch

Seneste nyt

  1. ALK overrasker med stærke kvartalstal
  2. Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
  3. Abbvie trækker sig og overlader kræftkandidat til Genmab
  4. Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
  5. Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
  6. Dansk Erhverv roser Radikalt udspil: Vil løfte væksten og velfærden
  7. Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
  8. Seruminstituttet vil skaffe 10.000 vaccinedoser mod abekopper
  9. First North-kritiker efterlyser bedre screening af børskandidaters erfaring
  10. Stifter forlader direktørpost hos Blusense Diagnostics
  11. Glohedt M&A-marked gasser ned: Investorer kigger mod virksomheder med lavere risici
  12. Zealand Pharma får bøde af Finanstilsynet

Flere nyheder

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Zealand Pharma fined by Danish financial supervisory authority
  2. Former CEO left Y-mabs with USD 10.7m in severance pay
  3. Y-mabs reports second quarter sales increase for cancer drug
  4. New monkeypox shot technique to get emergency US approval to extend supply
  5. Ambu CEO wants to avoid further downgrades: "I've communicated what I'm confident we can deliver this year"

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Olieprisen falder lidt efter stigning onsdag
  2. Europæiske detailkæder skærer ned på belysning på grund af høje energipriser
  3. ALK overrasker med stærke kvartalstal
  4. It-branchen slår igen omsætningsrekord
  5. Ukraine melder om øget eksport af landbrugsvarer
  6. Ovodan: Kriserne har tydeliggjort behovet for færre femårsplaner
  7. Crowdfunding-platform har sendt ansøgning til Finanstilsynet
  8. Olieprisen falder lidt efter stigning onsdag
  9. Disneys streamingtjeneste suger millioner af nye kunder til
  10. Fintech overhaler pensionsbranchen i antal jobs