Dødsensfarligt medico-produkt tilbagekaldes
Den amerikanske medicovirksomhed Stryker Corporation er løbet ind i store sikkerhedsproblemer i USA i forbindelse med et af sine produkter. Amerikanske FDA har nemlig valgt at tilbagekalde et af selskabets produkter med øjeblikkelig virkning. Det oplyser myndigheder på sin hjemmeside.
Det drejer sig om den såkaldte OASYS Midline Occiput Plate, der bruges i forbindelse med rygradskirurgi, og tilbagekaldelsen berører produkter, som er solgt mellem d. 23. april, 2010 og d. 12. februar, 2013.
Der er tale om en såkaldt Class 1-tilbagekaldelse, som er den mest alvorlige type, myndighederne kan udstede.
”Class 1-tilbagekaldelser er den mest alvorlige type tilbagekaldelse og involverer situationer, hvor der er en overvejende sandsynlighed for, at brugen af produkterne kan føre til alvorlige sundhedsproblemer eller dødsfald,” skriver FDA på sin hjemmeside.
Relaterede artikler
Implantater afvises i USA – men godkendes i EU
For abonnenter
