Amerikanske Medtronic har udsendt fire advarsler om sit produkt SyncroMed Implantable Infusion System, efter produktet er blevet kædet sammen med 14 dødsfald. Det skriver hjemmesiden qmed.com.

Udstyret er til såkaldt intratekal levering af medicin for patienter med smerter og spasmer af spinal eller cerebral oprindelse, oplyser Medtronic ifølge hjemmesiden i en pressemeddelelse. Det vil sige, at medicinen leveres direkte i patientens krop i flydende form via et kateter hjulpet af en pumpe.

Men en fejl i denne del af udstyret kan føre til utilsigtet levering af medicinen, hvilket kan resultere i over- eller underdosering af lægemidlet.

De amerikanske myndigheder, FDA, har klassificeret tre af de fire officielle advarsler som Class 1 recalls - den mest alvorlige type tilbagekaldelse, som gælder for produkter, der kan udgøre en risiko for menneskers sundhed.

Læs hele historien fra qmed.com her.