Lægeformand: Stram regler for sundhedsudstyr

Med udsigten til muligvis at stå over for en ny Boneloc-skandale ønsker Lægeforeningen hårdere regler for godkendelse af implantater, læger skal indberette bivirkninger, og Sundhedsstyrelsen skal hurtigere advare læger om potentielt farligt medicinsk udstyr.

Lægeforeningen vil have, at Sundhedsstyrelsen advarer lægerne, hvis det kommer frem, at medicinsk udstyr kan være sundhedsskadeligt og farligt for patienterne. Styrelsen skal være hurtigere til at indformere om farlige implantater.

Det siger Lægeforeningens formand Mads Koch Hansen i en kommentar til, at en skandale af samme omfang som Boneloc-sagen ifølge en af hans kolleger ser ud til ramme Danmark.

Sagen drejer sig om, at flere hundrede kvinder har fået indopereret et syntetisk net i underlivet - et net der allerede har betydet alvorlige komplikationer for patienter i USA. I visse tilfælde livstruende.

"Det er uholdbart, at de amerikanske myndigheders advarsler ikke fører til effektiv handling hos de danske sundhedsmyndigheder," siger Mads Koch Hansen i en kommentar til sagen til Ritzau og fortsætter:

Danmark skal presse på for stramninger

"Desværre er det jo sådan, at EU's regler for godkendelse af implantater og andet medicinsk udstyr er alt for slappe, og derfor er det ekstra vigtigt, at danske myndigheder er opmærksomme, når andre lande advarer mod bestemte produkter."

Professor i gynækologi på Herlev Sygehus Gunnar Lose har flere gange opfordret Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen til, at sygehusene indskærpes, at de skal indrapportere skader og bivirkninger, uden at der er sket noget.

"Sikkerheden skal naturligvis være lige så høj som ved lægemidler, og det skal Danmark presse på for at få gennemført i EU hurtigst muligt," siger Mads Koch Hansen til Ritzau.

Sundhedsministeren har nu desuden bedt Sundhedsstyrelsen om en orientering i sagen om de potentielt livsfarlige underlivsnet.

 Coloplast-konkurrent får ros for vaginalt net

 Coloplast: Erstatningssager udgør ingen større trussel

 Coloplast trækkes i retten i USA 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også