En ny konkurrent til verdens bedst sælgende lægemiddel Humira fra Abbvie er med stor sandsynlighed snart ude på det europæiske marked. Det sker efter CMPH, Komiteen for medicinske produkter til human anvendelse under Det Europæiske Lægemiddelagentur, har nikket til Samsung Bioepsi og Biogens lægemiddel Imraldi, der er en biosimilær udgave af Humira. Imraldi bliver dermed den anden godkendte biosimilære udgave i Europa, hvor Amgens Amjevita blev godkendt i maj.

CMPH har anbefalet Imraldi i alle tilgængelige indikationer, hvilket inkluderer leddegigt (reumatoid artritis), børneleddegigt (juvenil idiopatisk artritis) og psoriasis.

Også tyske Boehringer Ingelheim og er i gang med at udvikle en ”Humira-kopi”.

Humira havde i 2016 en omsætning på 5,6 mia. dollars internationalt og 10,4 mia. dollars i USA. I første kvartal af 2017 lød omsætningen på 4,1 mia. dollars.

Samsung Bioepsi er sat i verden for at udvikle biosimilære udgaver af nogle af de bedst sælgende lægemidler. Selskabet, der blev stiftet i 2012, fik i april i år dets første lægemiddel godkendt til det amerikanske marked - en biosimilær version af Johnson & Johnsons bedste sælgende lægemiddel Remicade, der solgte for cirka 5 mia. dollars alene i USA sidste år. Samsung Bioepsi var de første i Europa til at lancere en biosimilær version af Amgen og Pfizers Enbrel. Samtidig er man i gang med at udvikle versioner af Roches cancerbestsellere Avastin og Herceptin, og verdens bedst sælgende insulin Lantus fra Sanofi.

 Her er CHMP's anbefalinger for juni 

 J&J går i kødet på Samsung-kopi

 Samsung får godkendt kopi af storsællert i USA