Myndigheder undersøger "forbløffende" Clovis-data
Forbløffende gode data har nu fået flere amerikanske myndigheder til at undersøge, hvad der ligger til grund for de data, som amerikanske Clovis publicerede sidste år på det tidligere lungekræfthåb rociletinib. Det skriver FierceBiotech.
Data kom efter de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, krævede flere data, som blandt andet viste et drastisk reduceret niveau af komplet tumorrespons.
Nu noterer en såkaldt 10-Q registrering hos det amerikanske børstilsyn the Securities and Exchange Commission (SEC), at "uidentificerede føderale agenturer undersøger begivenheden."
"Selskabet har modtaget anmodninger fra statslige organer om information relateret til selskabets regulatoriske opdateringsmeddelelse i november 2015, hvor FDA anmodede om yderligere kliniske data af effekten og sikkerheden af rociletinib," lyder det i kvartalsregnskabet, hvor man også påpeger, at man samarbejder om forespørgslerne.
