Udviklingen af lægemiddelkandidaten rociletinib har været lang og bumpet for det amerikanske biotekselskab Clovis Oncology. Nu har selskabet så valgt at trække stikket på den videre udvikling af selskabets store håb til behandling af lungekræft. Det skriver Biospace.

Tilbage i april stemte et panel under de amerikanske sundhedsmyndigheder mod at give rociletinib såkaldt "accelerated approval". Senest har repræsentanter fra Clovis haft et møde med de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, hvor man blev meddelt, at Clovis ville modtage et "Complete Response Letter", som gives til lægemidler, der endnu ikke er klar til at blive godkendt.

 Ny nedtur til amerikansk lungekræfthåb

 FDA rejser tvivl om Clovis' lungekræfthåb 

Som et resultat af dette har man hos Clovis valgt at eliminere alle igangværende kliniske studer med rociletinib. Man vil i samme ombæring tilbagetrække sin registreringsansøgning hos det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, lyder det.

"Vi er meget skuffede over resultatet af rociletinib, da der er et behov for yderligere muligheder til denne sygdom, der er svær at behandle. Vores fokus fremadrettet er klar: prioritering af udvikling af rucaparib og forberedelse af den potentielle amerikanske lancering, og at administrere vores eksisterende penge ind i 2018," lyder det fra adm. direktør i Clovis, Patrick Mahaffy.

Biotekselskabet meddeler samtidig, at som en konsekvens af afslutningen af rociletinib skærer man 35 pct. af medarbejderstaben, ligesom man har ansættelsesstop.