FDA rejser tvivl om Clovis' lungekræfthåb
Hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, er man ikke overbevist om effekten og sikkerheden ved lungekræftmidlet rociletinib fra Clovis Oncology.
Ifølge Reuters kom udmeldingen, efter medarbejdere hos FDA fredag havde lægemiddelkandidaten rociletinib, der er en oral behandling til ikke-småcellet lungekræft, under lup. FDA anbefaler samtidig, at rociletinib kommer med den såkaldte "black box warning", der er myndighedens alvorligste sikkerhedsadvarsel, og samtidig anbefaler man, at indlægssedlen også skal inkludere monitorering af patientens hjerte under behandling.
"Det ser ikke godt ud, men vi tror stadig på, at lægemidlet kan blive godkendt. Men timingen er uvis nu, og midlets konkurrenceposition kan blive hårdt ramt,” lød det fra Eric Criscuolo, analytiker hos Mizuho Securities.
Et rådgivende uafhængigt panel skal stemme om en godkendelse af rociletinib i morgen tirsdag.
