Sanofi sagsøges for at forsinke lægemiddeludvikling
Normalt forsøger medicinalselskaberne helt naturligt at få godkendt deres lægemidler så hurtigt som overhovedet muligt, men nu sagsøges den franske medicinalkoncern Sanofi for bevidst at gøre det modsatte.
Ifølge BioSpace har American Stock Transfer & Trust Co. - en forsamling af aktionærer i Genmzyme - nemlig sagsøgt Sanofi for bevidst at forsinke udviklingen og godkendelsen af sklerosemidlet Lemtrada, som FDA blåstemplede i november 2014.
Sanofi købte Genzyme i 2011 for 20,1 mia. dollars, og i den forbindelse forpligtede Sanofi sig til at gøre sit bedst mulige for at få godkendt Lemtrada, der dengang var under udvikling i Genzyme, inden udgangen af marts 2014. Sanofi udstedte omsættelige certifikater til Genzymes aktionærer, der ville medføre udbetalinger, hvis lægemidlet blev godkendt inden denne dato.
Søgsmålet hævder, at Sanofi med vilje ignorerede FDA-bekymringer om dets studiedesign, hvilket i al væsentlighed førte til, at FDA afviste Sanofis første ansøgning på Lemtrada, og dermed medførte, at man missede den målsatte dato. Søgsmålet beskylder endvidere Sanofi for bevidst under-markedsføring af lægemidlet efter dens godkendelse i november 2014 - i stedet skulle man have fokuseret på det andet sklerosemiddel Aubagio. Dette skulle have ført til, Lemtrada ikke ramte nogen af de opsatte salgsmilepæle. Alt i alt for at undgå at betale mindst 708 mio. dollars til aktionærerne.
FDA afviser Sanofis sklerosemiddel
Flere kliniske problemer for Sanofi
Sanofi får ”selvmodsigende” FDA-melding
