FDA godkender Lemtrada
Det er kun lidt under et år siden, at de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA afviste at godkende Genzymes lægemiddel Lemtrada til behandling af MS. I lørdags fik det Sanofi-ejede Genzymes endelig godkendelsen, oplyser selskabet i en pressemeddelse.
"Godkendelsen er kulminationen på mere end et årtis arbejde hos Genzyme i at udvikle Lemtrada. Lemtrada viser stor effektivitet i forhold til Rebif på færre tilbagefald i de to studier, som ligger til grundlag for godkendelsen," siger David Meeker, adm. direktør i Genzymes.
Lægemidlet, der allerede bliver solgt i Europa, blev sidste år i december afvist af FDA blandt andet fordi, der ikke var indleveret nok beviser fra tilstrækkelige og velkontrollerede studier, som demonstrerer, at fordelene ved Lemtrada opvejer de alvorlige bivirkninger fra produktet.
Relaterede artikler
Genzyme-topchef: Udfordringer med sjældne sygdomme
For abonnenter
Genzyme tror på amerikansk godkendelse
For abonnenter
