Novartis fortsætter japansk deroute
Problemerne for den schweiziske medicinalkoncern Novartis lader til at stå i kø i Japan. Selskabet står nemlig over for en suspension af den japanske enhed Novartis Pharma K.K. Medicinalvirksomheden bekræfter, at de har modtaget en forhåndsanmeldelse fra det japanske ministerium for sundhed, arbejde og velfærd.
Ifølge erhvervssitet Biospace.com er der tale om en 15-dages suspension, der angiveligt hænger sammen med Novartis’ manglende indberetninger af bivirkninger af de to leukæmilægemidler Tasigna og Gleevec.
”Vi bliver nødt til at evaluere detaljerne af forretningssuspensionen fra de japanske myndigheder, men vi mener, at de økonomiske konsekvenser vil være til at overskue,” skriver Novartis i en meddelelse.
Den schweiziske medicinalkoncern har flere gange tidligere været i clinch med de japanske myndigheder - senest i maj sidste år - hvor sundhedsministeriet undersøgte selskabets Tasigna studie. Her opdagede man, at ud af 3000 japanske patienter i studiet, oplevede 30 personer bivirkninger, der ikke var indrapporteret korrekt.
De mangelfulde indberetninger kom i kølvandet på arrestationen af den tidligere Novartis-medarbejder Nobuo Shirahashi, der var under mistanke for at forfalske forskningsdata og ændre data for lægemidlet Diovan mod forhøjet blodtryk. Samtidig skulle flere andre medarbejdere angiveligt have makuleret dokumenter og slettet elektroniske filer.
Og som om det ikke var nok, blev selskabet i januar 2014 sigtet for at overtræde loven ved at bruge vildledende markedsføring i forbindelse med Diovan.
Japansk patient-data lækket til Novartis
