FDA giver grønt lys til fedmemiddel
Torsdag er en skæbnedag for danske Novo Nordisk og selskabets forsøg på at komme ind på markedet for fedmebehandlinger i USA. Et rådgivende panel under de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, tager således stilling til, om man vil anbefale en godkendelse af danskernes fedmebehandling Saxenda.
Men Novo er ikke det eneste selskab, der har holdt vejret frem mod torsdag. Amerikanske Orexigen Therapeutics afventede nemlig en endelig beslutning om godkendelse af selskabets egen fedmebehandling NB32. Men allerede onsdag amerikansk tid kunne myndighederne meddele, at man har godkendt lægemidlet til det amerikanske marked.
Lægemidlet er en pille, som kombinerer antidepressionsmidlet bupropion og selskabets egen formulering af naltrexone, et middel der bruges mod forskellige former for afhængighed. Produktet vil blive markedsført under navnet Contrave i USA, hvor den japanske medicinalgigant Takeda står for markedsføringen.
Tredje i et årti
Godkendelsen af Contrave er blot den tredje godkendelse af et fedmemiddel i USA i løbet af mere end ti år, efter at midlerne Qsymia fra Vivus og Belviq fra Arena Pharmaceuticals begge blev godkendt i 2012, skriver Reuters i forbindelse med nyheden.
De to midler er begge blevet set som blockbusterkandidater på et tidspunkt, men har haft yderst svært ved at leve op til forhåbningerne.
En analytiker siger dog til nyhedsbureauet, at han forventer, at Contrave vil sælge for omkring 200 mio. dolllar allerede i 2016 og dermed overgå sine to nuværende konkurrenter på markedet. I 2013 solgte Belviq for blot 5,7 mio. dollar, mens Qsymia solgte for 23,7 mio. dollar.
Det ser pt. ud til at Contrave vil komme på markedet i Europa i 2015 før sine to amerikanske rivaler.
Novo på banen
Hvis alt går vel for danske Novo Nordisk i forhold til godkendelse af Saxenda, kan de tre fedmerivaler dog se frem til øget konkurrence på markedet indenfor en overskuelig fremtid. Og spørger man Sydbanks Søren Løntoft Hansen kan den øgede konkurrence rent faktisk være en fordel for alle parterne – ikke mindst Novo Nordisk.
”Det vil være godt for Novo, hvis der kommer flere ind på det her marked. For det vil formentlig øge fokus på den behandlingsmulighed. Receptpligtige fedmemidler er et meget uopdyrket marked, det ved vi i hvert fald fra det amerikanske marked, så flere godkendelser, både i Europa og i USA, vil være positivt for Novo Nordisk,” sagde han i oktober sidste år.
En fordel at komme sent
Og rent faktisk kan det vise sig at være en fordel ikke at være blandt de første aktører på dette uopdyrkede marked.
”At være nummer tre er absolut en god ting. At være nummer et var ikke godt, fordi der stort set ikke var tilskud til medicinalprodukter (mod fedme, red.) tidligere. Der var behov for et slags skifte i, hvordan man så på fedme og brugbarheden af et lægemiddel til behandling af det,” siger analytikeren Charles Duncan fra selskabet Piper Jaffray til erhvervsmediet Bloomberg.
Fedmemidlerne dækkes stadig ikke af de nationale forsikringsprogrammer som Medicare og Medicaid, og det er fortsat kun halvdelen af folk med private sundhedsforsikringer, der får dækket brugen af fedmemedicin, siger analytikeren.
Så patienterne skal i høj grad selv betale for brugen af medicinen, men det kan muligvis ændre sig i takt med, at flere produkter kommer på markedet.
Erfaring og salgsstyrke
Novo Nordisk ser umiddelbart ud til at ligge i en ganske god position i forhold til at indtage det uopdyrkede fedmemarked, og den danske koncerns chancer øges yderligere af, at man allerede har en ganske betydelig salgsstyrke i USA, samt at Saxenda bygger på det samme aktive stof, liraglutid, som det etablerede middel Victoza mod diabetes også bygger på.
Ifølge Bloomberg vil Orexigen også forsøge at få godkendt sit fedmemiddel til behandling af diabetes i USA, hvilket ifølge Charles Duncan kan fordoble lægemidlets salgspotentiale.
Dette står i vejen for Novos fedmegodkendelse
Danske: Ekspertpanel vil vende tomlen op til fedmemiddel, men...
Analytiker: Ekspertmøde om fedmemiddel vil falde godt ud
Nordea tror på Novos fedmemiddel
Læs Reuters dækning af godkendelsen her eller Bloombergs dækning her og her.
