De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Biogen Idecs nyeste lægemiddel mod multipel sklerose, Plegridy (peginterferon beat-1a). Det skriver Biogen i en pressemeddelelse.

Lægemidlet er godkendt til behandling af patienter med såkaldt recidiverende multipel sklerose (RMS) i USA – en godkendelse, som man allerede opnåede fra de europæiske myndigheder i juli i år.

Ifølge Bloomberg skal det nygodkendte lægemiddel erstatte det noget ældre produkt Avonex, der ligesom Plegridy er en interferon-behandling.

Plegridy skal dog kun tages hver 14. dag, modsat Avonex, som skal tages hver uge.  Herudover tages det nye middel via en såkaldt subkutan injektion, hvilket vil sige, at medicinen sprøjtes ind under huden, hvor den ældre version bliver givet via en intramuskulær indsprøjtning. Dermed kan man også gøre brug af en mindre kanyle.

Biogen siger til erhvervsmediet, at man fortsat vil satse på det ældre middel, som har solgt for mere end 1,5 mia. dollar i årets første seks måneder, så det fortsat vil være tilgængeligt for de patienter, som allerede bruger det og ikke har noget ønske om at skifte medicin.

Selskabet forventer dog, at Plegridy vil tage markedsandele fra Avonex - der er patentbeskyttet frem til 2026 - og med tiden blive den vigtigste interferon-behandling mod MS på markedet.

Bred portefølje

Med den nye godkendelse ser Biogen Idec ud til at cementere sin status som én af de absolut vigtigste aktører på det globale sklerose-marked, hvor man ellers har fået uventet modstand for nylig.

Danske Forward Pharma trådte for nylig i forbindelse med en annonceret børsintroduktion i USA frem og påstod, at man ejer rettighederne til Biogens storsælgende sklerosemiddel Tecfidera, som blev godkendt i USA i foråret 2013 og i Europa i starten af i år.

Forward Pharma udvikler et lægemiddel, der ligesom Tecfidera gør brug af det aktive stof dimethyl fumarate (DMF). Men hvor det danske selskabet tidligere har fokuseret på behandling af psoriasis med stoffet, er fokus ny flyttet over på MS, hvor man mener at have været før Biogen og derfor eje rettighederne til behandling af sygdommen med DMS.

Der er nu lagt i ovnen til en lang og sej juridisk kamp mellem de to selskaber. Men selvom Tecfidera er et vigtigt middel, og Biogen i værste fald kan risikere at måtte vinke farvel til mange milliarder, hvis de taber kampen mod Forward Pharma, så ser den amerikanske kæmpe altså ud til at være ganske godt dækket ind på sklerose-området.

Læs mere om kampen mellem Forward Pharma og Biogen Idec her:

 Dansk biotekselskab udfordrer gigant 

 Biotek-børsbaby vil rejse over 1 mia. kr.  

 En enmandshær går i krig 

 Topchef ind i Forward Pharmas bestyrelse 

 Vækstfonden: Vi tror på Forward Pharma 

 Forward Pharmas IP-rettigheder imponerer