Bayer relancerer udskældt middel mod bumser i Frankrig
I starten af 2013 valgte de franske sundhedsmyndigheder at fjerne Bayer AGs akne-pille Diane-35, samt alle generiske versioner af midlet, fra det franske marked. Det skete fordi lægemidlet, der sælges i mere end 100 lande under forskellige navne og bruges af 315.000 kvinder årligt alene i Frankrig, blev sat i forbindelse med 4 dødsfald som følge af blodpropper over de seneste 25 år.
Frankrig fjerner middel mod bumser efter dødsfald
Men nu har de franske myndigheder sagt god for, at den tyske medicinalkoncern kan relancere produktet i Frankrig, efter at gennemgang fra den europæiske medicinmyndighed EMA har bekræftet lægemidlets positive ”benefit-risk”-profil. Det skriver Bayer i en pressemeddelelse.
Diane 35 reducerer akne og bumser ved at regulere hormoner og blokere for ægløsningen, og midlet bruges derfor ofte som p-pille, selvom det ikke er godkendt til dette i Frankrig.
Pillen markedsføres i Danmark under navnet Diane Mite og bruges også som svangerskabsforebyggende middel, fremgår det af hjemmesiden netdoktor.dk, hvor der også advares mod at bruge Diane Mite, hvis ”man tidligere har haft blodpropper eller alvorlig årebetændelse, eller hvis der er tilbøjelighed til disse sygdomme i familien”.