Novo Nordisk er blevet meldt til politet af Finanstilsynet, da tilsynet mener, at selskabet har overtrådt dets pligt til hurtigst muligt at offentliggøre intern viden.

Det meddeler selskabet tirsdag morgen.

Det kom som en overraskelse for de fleste, Novo Nordisks ledelse inklusive, at de amerikanske myndigheder FDA afviste at godkende selskabets langtidsvirkende insulin-analog Tresiba i februar.

Burde have meldt hurtigere ud

Men selskabet burde ifølge Finanstilsynet have meldt hurtigere ud, da det fik det såkaldte Complete Response Letter fra FDA fredag aften, hvori det fremgik, at FDA ikke kunne godkende insulinprodukterne Tresiba og Ryzodeg på det foreliggende grundlag.

Novo Nordisk offentliggjorde informationen om FDA’s afgørelse i en selskabsmeddelelse søndag den 10. februar efter en intensiv undersøgelse og vurdering af afgørelsens konsekvenser og betydning. Det er Finanstilsynets vurdering, at en selskabsmeddelelse burde være udsendt allerede fredag aften.

"Novo Nordisk har den opfattelse, at selskabsmeddelelsen blev afgivet rettidigt, men tager Finanstilsynets beslutning til efterretning og vil samarbejde med de relevante myndigheder om deres undersøgelse," skriver selskabet i en meddelelse og fortsætter:

"Novo Nordisk mener, at selv i den situation, hvor offentliggørelsespligten måtte siges at være opstået allerede fredag aften, havde virksomheden ret til at udsætte offentliggørelsen, indtil afgørelsens konsekvenser var analyseret i nødvendigt omfang, hvilket var tilfældet søndag."

Rent trav ifølge NASDAQ

Københavns fondsbørs, NASDAQ OMX Copenhagen, indledte den 12. februar en lignende undersøgelse af, om Novo Nordisk havde overtrådt oplysningsforpligtelserne for selskaber noteret på børsen.

"Den 8. maj meddelte NASDAQ OMX Copenhagen, at man ikke havde fundet grundlag for at konkludere, at Novo Nordisk havde overtrådt reglerne, og at man betragtede sagen som afsluttet," skriver Novo Nordisk.

Den største årsag til FDA's afvisning af Tresiba var usikkerheden om, hvorvidt Tresiba kan give kardiovaskulære problemer for patienterne. Det var den samme usikkerhed, som opstod, da et ekspertpanel under FDA skulle give sin anbefaling. Her besluttede et flertal på otte mod fire dog at stemme for en godkendelse, mod at Novo Nordisk indvilgede i at foretage et kardiovaskulært studie efter godkendelsen.

FDA var imidlertid af en anden opfattelse og krævede data fra et studie inden godkendelsen. Noget, som Novo Nordisk tidligere selv har meddelt, at man ikke kunne have forudset.

 Novo Nordisk offer for et presset FDA?

 Novo: FDA-afslag kan skyldes for få data

 Risikerer Novos guldæg at blive overhalet indenom?

 ”Vi er sat tilbage, det må vi erkende”