Johnson & Johnsons datterselskab Janssen-Cilag har indleveret en såkaldt Marketing Authorization Application (MAA) til de europæiske medicinmyndigheder, EMA, for lægemidlet Ibrutinib. Det skriver koncernen i en pressemeddelelse.

J&J vil have godkendt midlet til behandling af de to typer blodkræft kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/ småcellet lymfocytært lymfom (SLL) og mantle celle lymfom (MCL), i begge tilfælde til patienter, som tidligere har modtaget anden behandling.

Ibrutinib er en såkaldt BTK-hæmmer (Bruton’s tyrosine kinase), som bruges til at bekæmpe maligne B-celler – en type af hvide blodceller - da behandlingen hæmmer væksten og overlevelsen af de kræftramte celler, der spiller en rolle i begge indikationer.

I løbet af sommeren indleverede J&J en lignende ansøgning for midlet mod de samme to indikationer til den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA. Her har Ibrutinib tilmed opnået den eftertragtede Breakthrough-status, der gør at selskabet kan forkorte godkendelsesprocessen markant.

 J&J ansøger om godkendelse af blodkræftmiddel