Amerikanske FDA gav i går fremskyndet godkendelse af lægemidlet Perjeta (pertuzumab) fra den schweiziske medicinalkoncern Roche til såkaldt neoadjuverende behandling af brystkræftpatienter – dvs. behandling, som går forud for et kirurgisk indgreb. Det oplyser myndighederne i en pressemeddelelse.
Perjeta blev allerede i 2012 godkendt til behandling af fremskreden metastatisk HER2-positiv brystkræft. I denne type brystkræft har patienterne forøgede mængder af proteinet HER2 i kroppen, hvilket øger kræftcellernes muligheder for at vokse og overleve. Og nu er Perjeta altså også godkendt til de allertidligste stadier af sygdommen.
Lægemidlet skal tages i kombination med kemoterapi-medicin, såsom trastuzumab, inden et kirurgisk indgreb, og i visse tilfælde vil der være behov for opfølgende kemoterapi, oplyser FDA og tilføjer, at Perjeta bliver den første neoadjuverende behandling af brystkræft i USA.
”Vi ser et markant skifte i behandlingsparadigmet for brystkræft i de tidlige stadier. Ved at gøre effektive terapier tilgængelige for udsatte patienter i de tidligste stadier, kan vi måske forsinke eller forebygge tilbagefald,” udtaler Richard Pazdur, som er direktør for Office of Hematology and Oncology Products i FDAs Center for Drug Evaluation and Research, i meddelelsen.
Perjeta markedsføres af den schweiziske medicinalkoncerns datterselskab Genetech i USA. Den nye godkendelse er sket under FDAs specielle Priority Review Program.
Mere fra MedWatch
Eli Lilly vil investere milliardbeløb i nye produktionsfaciliteter
Amerikanske Eli Lilly har planer om at investere et milliardbeløb i to nye produktionsfaciliteter i USA.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 21
Et udbrud af abekopper giver travlhed hos Bavarian Nordic, der har opjusteret forventningerne til året efter stort salg. Og så har to markante danskere forladt deres stillinger hos Pfizer og Ascendis. Gik du glip af noget?
EMA starter analyse af Bavarian Nordic-vaccine til brug mod abekopper forud for fælles-europæisk indkøb
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, er forud for et fælles-europæisk indkøb gået i gang med at analysere Bavarian Nordics kopper-vaccine mod abekopper.
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.
Pancryos indgår aftale om leveringsenhed til celleterapi mod type 1-diabetes
Københavnske Pancryos har indgået en licensaftale med Brigham and Women’s Hospital, BWH, angående en leveringsenhed til selskabets celleterapi til behandling af type 1-diabetes.
Biomarker Operations Lead 
Clinical Project Manager 
CMO Operations Specialist - screening & selection of CMO/CDMO’s 
Account Manager 
SAP System Specialist (Product Supply) – Business Application Services 
Production Director 
Senior QA Specialist 
Strategic Procurement Manager, Direct Spend (Category Manager) 
Key Account Manager, Europe and Asia 
KLIFO is looking for a Clinical Supply Manager for our Glostrup office 
Regnskabschef 
Vi søger en ambitiøs (Senior) Credit Analyst til Kameos danske team 
Er du 100-metermester i at arbejde med de finansielle markeder og instrumenter? Asset Services Specialist søges! 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Social Media Manager - Barselsvikariat - Nordisk Film Distribution