FDA godkender kemo-kopi
Amerikanske FDA har godkendt den første generiske kopi af et storsælgende kemoterapi-middel til behandling af tarm- og brystkræft.
De amerikanske medicinmyndigheder, FDA, har godkendt en generisk kopi af det populære kemoterapi-middel, Xeloda. Det oplyser myndighederne i en pressemeddelelse.
Det originale lægemiddel, som er udviklet og markedsføres af Roche/Genentech, har været på markedet i en del år efterhånden.
Allerede i 1998 blev det ifølge FierceBiotech godkendt til behandling af metastatisk kolorektal kræft, i 2002 blev det godkendt mod metastatisk brystkræft, og i 2005 som såkaldt adjuverende behandling af tarmkræft. Ifølge hjemmesiden solgte originalproduktet for 647,6 mio. dollar i 2011.
Det nye kopiprodukt markedsføres af Teva Pharmaceuticals, og det er den første godkendte kopi af Xeloda, som mistede patent i indeværende år, oplyser FDA.
