En del af Watch Medier

MedWatchlørdag28. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
20.09.2013kl. 16.14

GSKs lungemedicin vinder flere myndigheders gunst

I sidste uge anbefalede et FDA-panel amerikansk godkendelse af et lægemiddel til behandling af rygerlunger fra GlaxoSmithKline, og nu har Europa anbefalet et relateret lungemiddel fra selskabet til godkendelse, mens midlet har opnået endelig godkendelse i Japan.
Foto: Colourbox
af MARTIN HAVTORN PETERSEN

I de forgangne uger har der været fokus på lægemidlet Anoro Ellipta fra GlaxoSmithKline i det amerikanske medicinagentur, FDA. Først udtalte myndighederne sig selv i positive vendinger om lungemedicinens muligheder for godkendelse i USA, og sidenhen anbefalede et ekspertpanel under FDA også en godkendelse.

Men alt imens har et par andre landes lægemiddelmyndigheder evalueret et lignende inhalerbart lægemiddel fra selskabet, som er til behandling af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL), eller blot rygerlunger, samt astma.

Og det har nu udmøntet sig i at medicinen, som går under navnet Breo Ellipta i USA, har fået en positiv anbefaling fra det europæiske rådgivningspanel CHMP til behandling af KOL og astma, mens de japanske medicinmyndigheder har godkendt midlet til behandling af astmatisk bronkitis. På begge disse markeder vil produktet blive markedsført under navnet Relvar Ellipta.

Både Anoro Ellipta og Breo Ellipta/Relvar Ellipta er udviklet i samarbejde med selskabet Theravance Therapeutics, og GSK oplyser i en pressemeddelelse, at den japanske godkendelse udløser en milepælsbetaling på 10 mio. dollar fra Theravance til GSK.

I USA blev Breo Ellipta godkendt til behandling af KOL i maj måned i år, men medicinen er ikke godkendt til behandling af astma andre steder end i Japan. De europæiske myndigheder EMA vil tage endelig stilling til lungemedicinens skæbne i Europa i årets fjerde kvartal, oplyser selskabet.

Relaterede artikler:

  • Foto: Colourbox

    FDA-panel anbefaler godkendelse af GSK's lungemedicin

  • Foto: Colourbox

    GSKs lungemedicin kan være på vej mod godkendelse

  • Foto: Colourbox

    GSK opnår blockbuster-godkendelse

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Photo: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Foto: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Photo: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

For abonnenter

Læs også

Foto: Magnus Møller
Medicinal & Biotek

Omfattende fyringsrunde hos Leo Pharma: 300 ansatte afskediget

Leo Pharma har torsdag gennemført en fyringsrunde blandt de ansatte inden for primært forskning og udvikling. I alt 300 ansatte er fyret.

For abonnenter

Foto: Photo: Pexels: Martin Lopez.
Medicinal & Biotek

Dansk biotekselskab rejser tocifret millionbeløb til kliniske studier

Tetra Pharm Technologies skal bruge kapitaludvidelsen til at færdiggøre udviklingen af tre lægemiddelkandidater samt igangsætte udviklingen af flere nye.

For abonnenter

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

Planen om at nedprioritere præklinisk arbejde og i højere grad satse på opkøb, ændrer ikke på tidsplanen for Leo Pharmas børsnotering, siger topchef Christophe Bourdon.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 27. jan.
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 27. jan.
  • EMA afviser antibiotikamangel skulle være 'kæmpe event' – 27. jan.
  • Overvægtige skal lettes for en del af ansvaret – 27. jan.
  • Analytiker: Formandsexit øger sandsynlighed for fusion af GN og Demant – 26. jan.
  • Foreslået GN-bestyrelsesmedlem har bånd til Demant Invest-direktør: GN afviser sammenfald – 26. jan.
  • Evotec indgår partnerskab med Janssen om udvikling af immunbaserede kræftbehandlinger – 26. jan.
Flere nyheder

Job

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Principal Laboratory Technologist

  • Commercial Director

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Head of International Sales

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Application Manager

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Danske Rederier søger klimakonsulent til barselsvikariat

  • Head of Compliance, DLA Piper Denmark

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

Se flere jobs

Job

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Principal Laboratory Technologist

  • Commercial Director

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Head of International Sales

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Clinical Operational Associate

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Application Manager

  • Lead Data Architect

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Application Manager

  • Erfaren Patentrådgiver

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge