GSKs lungemedicin vinder flere myndigheders gunst

I sidste uge anbefalede et FDA-panel amerikansk godkendelse af et lægemiddel til behandling af rygerlunger fra GlaxoSmithKline, og nu har Europa anbefalet et relateret lungemiddel fra selskabet til godkendelse, mens midlet har opnået endelig godkendelse i Japan.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

I de forgangne uger har der været fokus på lægemidlet Anoro Ellipta fra GlaxoSmithKline i det amerikanske medicinagentur, FDA. Først udtalte myndighederne sig selv i positive vendinger om lungemedicinens muligheder for godkendelse i USA, og sidenhen anbefalede et ekspertpanel under FDA også en godkendelse.

Men alt imens har et par andre landes lægemiddelmyndigheder evalueret et lignende inhalerbart lægemiddel fra selskabet, som er til behandling af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL), eller blot rygerlunger, samt astma.

Og det har nu udmøntet sig i at medicinen, som går under navnet Breo Ellipta i USA, har fået en positiv anbefaling fra det europæiske rådgivningspanel CHMP til behandling af KOL og astma, mens de japanske medicinmyndigheder har godkendt midlet til behandling af astmatisk bronkitis. På begge disse markeder vil produktet blive markedsført under navnet Relvar Ellipta.

Både Anoro Ellipta og Breo Ellipta/Relvar Ellipta er udviklet i samarbejde med selskabet Theravance Therapeutics, og GSK oplyser i en pressemeddelelse, at den japanske godkendelse udløser en milepælsbetaling på 10 mio. dollar fra Theravance til GSK.

I USA blev Breo Ellipta godkendt til behandling af KOL i maj måned i år, men medicinen er ikke godkendt til behandling af astma andre steder end i Japan. De europæiske myndigheder EMA vil tage endelig stilling til lungemedicinens skæbne i Europa i årets fjerde kvartal, oplyser selskabet.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også