MedWatch

En del af Watch Medier

GSKs lungemedicin vinder flere myndigheders gunst

I sidste uge anbefalede et FDA-panel amerikansk godkendelse af et lægemiddel til behandling af rygerlunger fra GlaxoSmithKline, og nu har Europa anbefalet et relateret lungemiddel fra selskabet til godkendelse, mens midlet har opnået endelig godkendelse i Japan.

Foto: Colourbox
AF

I de forgangne uger har der været fokus på lægemidlet Anoro Ellipta fra GlaxoSmithKline i det amerikanske medicinagentur, FDA. Først udtalte myndighederne sig selv i positive vendinger om lungemedicinens muligheder for godkendelse i USA, og sidenhen anbefalede et ekspertpanel under FDA også en godkendelse.

Men alt imens har et par andre landes lægemiddelmyndigheder evalueret et lignende inhalerbart lægemiddel fra selskabet, som er til behandling af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL), eller blot rygerlunger, samt astma.

Og det har nu udmøntet sig i at medicinen, som går under navnet Breo Ellipta i USA, har fået en positiv anbefaling fra det europæiske rådgivningspanel CHMP til behandling af KOL og astma, mens de japanske medicinmyndigheder har godkendt midlet til behandling af astmatisk bronkitis. På begge disse markeder vil produktet blive markedsført under navnet Relvar Ellipta.

Både Anoro Ellipta og Breo Ellipta/Relvar Ellipta er udviklet i samarbejde med selskabet Theravance Therapeutics, og GSK oplyser i en pressemeddelelse, at den japanske godkendelse udløser en milepælsbetaling på 10 mio. dollar fra Theravance til GSK.

I USA blev Breo Ellipta godkendt til behandling af KOL i maj måned i år, men medicinen er ikke godkendt til behandling af astma andre steder end i Japan. De europæiske myndigheder EMA vil tage endelig stilling til lungemedicinens skæbne i Europa i årets fjerde kvartal, oplyser selskabet.

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. Eli Lilly kaster milliarder efter ny farbrik i North Carolina
  2. Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4
  3. CHMP anbefaler syv nye lægemidler
  4. Ny EU-portal for kliniske studier åbner mandag
  5. Leo Pharma har søgt om godkendelse af tralokinumab i Japan
  6. Medicovirksomhed med Anders Samuelsen i spidsen har etableret sig i Tyskland og Østrig
  7. Copenhagen Medical vil åbne laboratorier og sundhedsklinikker
  8. Knap 400 danskere fik udskrevet coronapiller i december
  9. Gubra er i gang med at professionalisere bestyrelsen – henter tidligere modeboss ind
  10. Medicinrådet anbefaler Genmab-udviklet sklerosemiddel
  11. Chemometec opjusterer forventninger til drift og omsætning
  12. Millioner af lyntest tredobler Falcks overskud

Flere nyheder

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Top news from MedWatch this week
  2. CHMP approves seven new drugs
  3. New EU portal for clinical trials launches on Monday
  4. Leo Pharma files for marketing approval of tralokinumab in Japan
  5. Ten firms win second joint Nordic medicine tender

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Svenske aktivistinvestorer køber sig ind i britisk telekæmpe
  2. DSB ændrer køreplan i hele landet inden storm rammer Danmark
  3. Regeringen vil få 41.000 virksomheder til at betale for klimaskadelig emballage
  4. Regeringen vil få 41.000 virksomheder til at betale for klimaskadelig emballage
  5. Chevron planlægger stort produktionsløft i megafeltet Permian
  6. Eli Lilly kaster milliarder efter ny farbrik i North Carolina
  7. Domstol afviser klage mod Femern-forbindelsen
  8. Chevrons topchef ser mulighed for 100 dollar olie inden for måneder
  9. Shipping-veteran fra DFDS og Maersk bliver klima-konsulent
  10. Minister kan have brudt loven ved tilbageholdelse af CO2-tal