Er Sanofi offer for tidligere FDA-fejl?
Det er svært at afkode, hvad årsagen til Sanofis tilbagetrækning af registreringsansøgningen for GLP-1-analogen, lixisenatid (Lyxumia), egentlig er. Historiske nederlag for FDA kan have spillet en rolle, vurderer analytiker.
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har i dag mere fokus end nogensinde på hjerte-kar-bivirkninger. Spørgsmålet er, om det er FDA’s tidligere nederlag, der er årsagen til Zealand Pharma-partnerens, Sanofi, tilbagetrækning af registreringsansøgningen for lixisenatid, det aktive stof i Lyxumia, der er godkendt i både Europa og Japan.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
