MedWatch

Er Sanofi offer for tidligere FDA-fejl?

Det er svært at afkode, hvad årsagen til Sanofis tilbagetrækning af registreringsansøgningen for GLP-1-analogen, lixisenatid (Lyxumia), egentlig er. Historiske nederlag for FDA kan have spillet en rolle, vurderer analytiker.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har i dag mere fokus end nogensinde på hjerte-kar-bivirkninger. Spørgsmålet er, om det er FDA’s tidligere nederlag, der er årsagen til Zealand Pharma-partnerens, Sanofi, tilbagetrækning af registreringsansøgningen for lixisenatid, det aktive stof i Lyxumia, der er godkendt i både Europa og Japan.

Igennem historien er FDA nemlig flere gange blevet tvunget til at trække markedføringstilladelser tilbage som følge af alvorlige bivirkninger, hvor det reelle omfang først efter godkendelsen har stået klart.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Genmab-partner trækker sig fra samarbejde

Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier