Takedas IBS-medicin leverer positive resultater
Den japanske medicinalkoncern Takeda har netop offentliggjort fase 3-resultater fra to studier med medicinen vedolizumab, og resultaterne lover godt for lægemiddelkandidatens videre skæbne. Det afslører selskabet i en pressemeddelelse.
Kandidaten er et såkaldt humaniseret monoklonalt antistof til behandling af irritabel tyktarm (IBS), eller nærmere bestemt til behandling af aktiv colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD), de to mest udbredte typer af IBS.
De to faser 3-studier, som gik under navnene GEMINI I og GEMINI II, hører til et omfattende fase 3-program for vedolizumab, hvor Takeda undersøger medicinen i 2.700 patienter i omkring 40 lande. Ifølge selskabet er det dermed det største af sin slags, der undersøger både CD og UC.
Ansøgt i Europa og USA
De pågældende studier undersøgte lægemiddelkandidatens indvirkning på behandlingsresistente patienter, og her viste den sig mere effektiv end et placebomiddel i løbet af 52 ugers behandling.
”Offentliggørelsen af disse studieresultater er vigtig, fordi resultaterne understøtter vedolizumabs potentiale til – hvis det bliver godkendt – at hjælpe patienter, for hvem tidligere behandlinger har fejlet, med at styre symptomerne,” siger Brian Feagan fra University of Ontario, som står i spidsen for udviklingsprogrammet.
Takeda oplyser, at man har ansøgt om godkendelse af vedolizumab til behandling af voksne patienter med moderat til svær CD og UC i både Europa og USA i henholdsvis marts og juni i år.
Takedachef: Alle scenarier har været vendt
Medicinalgigant fjerner op imod 190 danske forskerjob
