Den japanske medicinalkoncern Takeda har netop offentliggjort fase 3-resultater fra to studier med medicinen vedolizumab, og resultaterne lover godt for lægemiddelkandidatens videre skæbne. Det afslører selskabet i en pressemeddelelse.
Kandidaten er et såkaldt humaniseret monoklonalt antistof til behandling af irritabel tyktarm (IBS), eller nærmere bestemt til behandling af aktiv colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD), de to mest udbredte typer af IBS.
De to faser 3-studier, som gik under navnene GEMINI I og GEMINI II, hører til et omfattende fase 3-program for vedolizumab, hvor Takeda undersøger medicinen i 2.700 patienter i omkring 40 lande. Ifølge selskabet er det dermed det største af sin slags, der undersøger både CD og UC.
Ansøgt i Europa og USA
De pågældende studier undersøgte lægemiddelkandidatens indvirkning på behandlingsresistente patienter, og her viste den sig mere effektiv end et placebomiddel i løbet af 52 ugers behandling.
”Offentliggørelsen af disse studieresultater er vigtig, fordi resultaterne understøtter vedolizumabs potentiale til – hvis det bliver godkendt – at hjælpe patienter, for hvem tidligere behandlinger har fejlet, med at styre symptomerne,” siger Brian Feagan fra University of Ontario, som står i spidsen for udviklingsprogrammet.
Takeda oplyser, at man har ansøgt om godkendelse af vedolizumab til behandling af voksne patienter med moderat til svær CD og UC i både Europa og USA i henholdsvis marts og juni i år.
Takedachef: Alle scenarier har været vendt
Medicinalgigant fjerner op imod 190 danske forskerjob
Mere fra MedWatch
DTU-forskere arbejder på vaccine mod flere former for kræft
Forskere fra Danmarks Tekniske Universitet, DTU, er i gang med at arbejde på en ny form for vaccine mod kræft, der hjælper immunforsvaret med at genkende specifikke kulhydrater på kræftceller.
CHMP anbefaler coronapille fra Pfizer
Pfizer har fået en positiv anbefaling fra CHMP, der anbefaler at tabletbehandlingen Paxlovid godkendes til behandling af covid-19. I Danmark er midlet dog allerede taget i brug.
Region henter økonomidirektør fra egne rækker
Region Syddanmark har været en tur i egne rækker og her fundet afløseren for Charlotte Storm Gregersen, der ved årsskiftet forlod posten som økonomidirektør i regionen.
10 virksomheder vinder andet skandinaviske fællesudbud om levering af medicin
Regionernes medicinindkøber, Amgros, har sammen med sine norske og islandske pendanter lavet aftaler med 10 medicinalvirksomheder i det nu andet fælles nordiske udbud om at levere i alt tretten lægemidler.
Nedbrud gør det umuligt at ringe til smitteopsporingen og Styrelsen for Patientsikkerhed
TDC Erhverv skriver på sin hjemmeside, at der torsdag middag er en landsdækkende fejl på mobiltelefoni.
KLIFO is looking for a Director, Business Support for our Glostrup office 
Good Pharmacovigilance Practice (GVP)-lægemiddelinspektør til Lægemiddelstyrelsen 
(Senior) R&D Process Manager 
Head of Bioinformatics, Muna Therapeutics 
Kemikere søges til ALKs interne Flyverkorps 
Commercial Excellence Lead 
Senior Project Director 
QA Specialist 
Senior Key Account Manager 
Senior HR Director, HR Denmark, Ferring 
Sponsor Oversight Lead 
Senior Scientist 
Associate Director, GMP QA, Biologics/Radiopharmaceuticals 
Senior Quality Assurance Konsulent, Danmark 
QA Manager GMP/GDP Compliance & Audits 
Health Economist 
GxP QA Compliance Manager for Quality Assurance