Den japanske medicinalkoncern Takeda har netop offentliggjort fase 3-resultater fra to studier med medicinen vedolizumab, og resultaterne lover godt for lægemiddelkandidatens videre skæbne. Det afslører selskabet i en pressemeddelelse.
Kandidaten er et såkaldt humaniseret monoklonalt antistof til behandling af irritabel tyktarm (IBS), eller nærmere bestemt til behandling af aktiv colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD), de to mest udbredte typer af IBS.
De to faser 3-studier, som gik under navnene GEMINI I og GEMINI II, hører til et omfattende fase 3-program for vedolizumab, hvor Takeda undersøger medicinen i 2.700 patienter i omkring 40 lande. Ifølge selskabet er det dermed det største af sin slags, der undersøger både CD og UC.
Ansøgt i Europa og USA
De pågældende studier undersøgte lægemiddelkandidatens indvirkning på behandlingsresistente patienter, og her viste den sig mere effektiv end et placebomiddel i løbet af 52 ugers behandling.
”Offentliggørelsen af disse studieresultater er vigtig, fordi resultaterne understøtter vedolizumabs potentiale til – hvis det bliver godkendt – at hjælpe patienter, for hvem tidligere behandlinger har fejlet, med at styre symptomerne,” siger Brian Feagan fra University of Ontario, som står i spidsen for udviklingsprogrammet.
Takeda oplyser, at man har ansøgt om godkendelse af vedolizumab til behandling af voksne patienter med moderat til svær CD og UC i både Europa og USA i henholdsvis marts og juni i år.
Takedachef: Alle scenarier har været vendt
Medicinalgigant fjerner op imod 190 danske forskerjob
Mere fra MedWatch
Genmab-partner trækker sig fra samarbejde
Abbvie ønsker ikke længere at udvikle en fælles kræftkandidat med Genmab, men biotekselskabet skal stadig betale royalites af et eventuelt fremtidigt salg ved kommercialisering.
Genmab slår analytikernes forventninger på alle parametre
Biotekselskabet har – uanset hvilket nøgletal man skæver til – slået analytikernes forventninger til, hvor godt biotekselskabet præsterede i andet kvartal. (Opdateret)
Udvidelse af organisationen sender Genmabs udgifter i vejret
Genmab har for første gang selv kommercialiseret et produkt, og det kan ses på udgiftsposten, der er steget markant i første halvår. Nye ansigter på kontoret udgør en del af udgifterne.
Analytiker: Indtægterne fra Darzalex ruller hurtigere end ventet
Søren Løntoft fra Sydbank bider især mærke i det accelerede salg af Darzalex i Genmabs kvartalsregnskab.
Radikale går til valg på flere penge til forskning og bedre vilkår for virksomheder
Radikale Venstre har onsdag præsenteret et økonomisk udspil, der rummer bl.a. et forslag om at afsætte to mia. kr. til forskning, øgede skattekreditter til virksomheder uden overskud og en afskaffelse af den såkaldte iværksætterskat.
Senior Evidence Generation Manager 
Director Regulatory Affairs 
Antibody Engineering Scientist 
Senior Electronics Engineer 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Snr. Talent Acquisition Partner, Devoteam 
Batch-kontor Tekniker til Drug Substance Production 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Lanceringskonsulent til Spillefilm 
Advokathuset Nordsjælland søger yngre advokat eller 3. års fuldmægtig 
Tax Manager til PKA 
Folketidende.dk i gear! 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler