En del af Watch Medier

MedWatchtorsdag2. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
17.05.2013kl. 07.36

USA skærper advarsel på Novos storsællert

For første gang skriver FDA sort på hvidt, at man har observeret alvorlige tilfælde af betændelse i bugspytkirtlen hos patienter, der er behandlet med Novo Nordisks diabetesmiddel Victoza. Medicinalkoncernen mener, at det blot er en rygdækningsmanøvre.
Foto: Colourbox
af LEONORA BECK

Endnu engang er Novo Nordisks milliardsælgende medicin Victoza til behandling af type 2 diabetes i vælten. De amerikanske myndigheder advarer nu om, at der er blevet observeret den alvorlige bivirkning betændelse i bugspytkirtlen ved brug af Novo Nordisks diabetesmedicin Victoza.

Det skriver Berlingske Business. Derfor har Victozas indlægsseddel i USA også fået et ekstra afsnit, så patienten kan se, hvad vedkommende går ind til. Under 'Advarsler og forholdsregler' står der:

"Baseret på spontane postmarketing-rapporter er akut pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen, red.), herunder fatal og ikke-fatal blødende eller vævsødelæggende pancreatitis, blevet observeret hos patienter behandlet med Victoza."

Men Novo Nordisks forskningschef, Mads Krogsgaard Thomsen, afviser, at der skulle være grund til bekymring. Sundhedsmyndighederne i USA, FDA, har blot givet Victoza den samme gruppelabel, som de øvrige lægemidler i klassen af såkaldte inkretinlægemidler har, mener han. Blandt konkurrenterne til Victoza i samme lægemiddelklasse er Byetta og Bydureon og tabletbehandlingen Januvia.

Sandt, men ikke sandt

Der er dermed ifølge forskningsdirektøren ikke observeret tilfælde, hvor lægerne eller Novo Nordisk har ment, at Victoza har været årsagen til akut betændelse i bugspytkirtlen. Når FDA alligevel skriver dette, skyldes det, at der ikke er en årsagssammenhæng, siger Mads Krogsgaard Thomsen til Berlingske. Der er blevet indrapporteret tilfælde, hvor enkelte patienter er blevet behandlet med Victoza og har haft den alvorlige sygdom, men hvor lægerne mener at have kunnet afvise en sammenhæng, f.eks. fordi patienten har lidt af en anden alvorlig sygdom, lyder argumentet.

Det er ikke entydigt dårligt, at Novo Nordisk har fået den ekstra linje tilføjet i indlægssedlen. Hvis det står der, er patienten orienteret om en potentiel risiko og har således ikke længere mulighed for at søge erstatning. Og amerikanske patienter har allerede indledt en række erstatningssager mod blandt andre Novo Nordisk, fordi de mener, at de har fået kræft i bugspytkirtlen efter at være behandlet med Victoza eller et af de andre lægemidler i klassen.

"Det er FDAs måde at dække ryggen af i forhold til patienterne og systemet i USA," siger Mads Krogsgaard Thomsen.

 Novo indblandes i langt flere retssager 

 Novo: Ingen kræftrisiko ved diabetesmiddel 

 Amerikansk forbrugergruppe vil fjerne novo-medicin fra markedet 

Relaterede artikler:

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Novo indblandes i langt flere retssager

    For abonnenter

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Novo: Ingen kræftrisiko ved diabetesmiddel

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Amerikansk forbrugergruppe vil fjerne novo-medicin fra markedet

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Coloplast / Pr
Medico & Rehab

Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast

Konsekvenserne af nedlukningerne i Kina som følge af smitteudbrud med covid-19 vil lægger en dæmper på væksten for Coloplast, forudser Sydbank. Medicoselskabet præsenterer 1. kvartalsregnskab fredag.

For abonnenter

Kirsten Drejer, bestyrelsesformand for Resother Pharma | Foto: Martin Slottemo Lyngstad/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab

For abonnenter

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
Høreapparater

Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

For abonnenter

Foto: Gn Store Nord / Pr
Høreapparater

GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december

For abonnenter

Foto: Novo Holdings / Pr
Medicinal & Biotek

Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021

For abonnenter

Læs også

Foto: Stine Bidstrup
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU

Novo Nordisk har sendt en markedsføringsansøgning til EMA for hæmofilimidlet concizumab, der tidligere havde Orphan Drug-status. Novo Nordisk-topchef fortæller, at Novo Nordisk ikke havde tænkt sig at benytte sig af fordelene, og derfor droppede statussen.

For abonnenter

”Jeg var som sådan ikke på udkig efter noget permanent, og jeg skal også kun være hos GN indtil senest ved udgangen af juni,” siger Anders Kronborg. | Foto: Martin Lehmann
Medicinal & Biotek

Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet

Anders Kronborg er onsdag præsenteret som både ny adm. direktør i biotekselskabet Resother og midlertidig finansdirektør hos GN Hearing. Han afviser at være kandidat til permanent job hos GN.

For abonnenter

Photo: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Læs alt om Novo Nordisks årsregnskab for 2022

Novo Nordisk har onsdag morgen præsenteret et regnskab, der sætter nye rekorder for Danmarks største medicinalselskab. Læs alt om selskabets årsregnskab her.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast – 09.32
  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 08.10
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 06.57
  • Kronborg om dobbeltjob: Forudsætter en vis fleksibilitet – 1. feb.
  • Novo Holdings toppede listen over skattebetalere i 2021 – 1. feb.
  • Fruergaard: Fedmemarkedet er åbenlyst en stor mulighed – 1. feb.
  • GN tabte markedsandele hos amerikanske veteraner i december – 1. feb.
  • GSK falder trods stærkt kvartal og opløftende prognose for 2023 – 1. feb.
  • Boston Scientifics endoskopsalg lander en smule bedre end ventet – 1. feb.
  • Anders Kronborg skal midlertidigt styre finanserne hos GN Hearing – 1. feb.
  • Læs alt om Novo Nordisks årsregnskab for 2022 – 1. feb.
  • Novo Nordisk har sendt potentielt nyt blockbuster-middel til godkendelse i EU – 1. feb.
  • Medicintilskudssystem får kritik – 1. feb.
  • Novo Nordisk sagsøger Viatris for Wegovy-kopi – 1. feb.
  • Novo Nordisk ser forsyningsproblemer fortsætte i 2023 – 1. feb.
Flere nyheder

Job

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Lead Data Architect

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Watch Job

  • Regnskabs-/økonomichef

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Head of Business Development

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Forvaltningsservicechef i Vestforbrænding

Se flere jobs

Job

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Regulatory Affairs Professional

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Commercial Director

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Lead Data Architect

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge