MedWatch

En del af Watch Medier

Novo-CFO: Sådan ser tidslinjen ud for Tresiba

Danske Novo Nordisks CFO, Jesper Brandgaard, kan her fortælle mere om dialogen med FDA i forhold til de ekstra påkrævede studier af diabetesmidlet Tresiba, og hvad den amerikanske salgsstyrke skal bruges til, indtil produktet skulle blive godkendt.

AF

I bedste fald tre år. I værste fald fem år. Det er udsigterne for den amerikanske lancering af det langtidsvirkende insulinpræparat Tresiba, kan Novo Nordisks finansdirektør Jesper Brandgaard fortælle i forbindelse med aflæggelsen af selskabets første kvartalsrapport i 2013.

”Vi håber, at CV-studierne kan begynde inden for et år, og derefter håber vi at have interim-analysen fra studierne inden for to til tre år. Derefter antager vi, at vi kan få et svar fra FDA på genindsendelsen inden for et halvt år,” siger han og fortsætter:

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

  1. Eli Lilly kaster milliarder efter ny farbrik i North Carolina
  2. Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4
  3. CHMP anbefaler syv nye lægemidler
  4. Ny EU-portal for kliniske studier åbner mandag
  5. Leo Pharma har søgt om godkendelse af tralokinumab i Japan
  6. Medicovirksomhed med Anders Samuelsen i spidsen har etableret sig i Tyskland og Østrig
  7. Copenhagen Medical vil åbne laboratorier og sundhedsklinikker
  8. Knap 400 danskere fik udskrevet coronapiller i december
  9. Gubra er i gang med at professionalisere bestyrelsen – henter tidligere modeboss ind
  10. Medicinrådet anbefaler Genmab-udviklet sklerosemiddel
  11. Chemometec opjusterer forventninger til drift og omsætning
  12. Millioner af lyntest tredobler Falcks overskud

Flere nyheder

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Top news from MedWatch this week
  2. CHMP approves seven new drugs
  3. New EU portal for clinical trials launches on Monday
  4. Leo Pharma files for marketing approval of tralokinumab in Japan
  5. Ten firms win second joint Nordic medicine tender

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. Svenske aktivistinvestorer køber sig ind i britisk telekæmpe
  2. DSB ændrer køreplan i hele landet inden storm rammer Danmark
  3. Regeringen vil få 41.000 virksomheder til at betale for klimaskadelig emballage
  4. Regeringen vil få 41.000 virksomheder til at betale for klimaskadelig emballage
  5. Chevron planlægger stort produktionsløft i megafeltet Permian
  6. Eli Lilly kaster milliarder efter ny farbrik i North Carolina
  7. Domstol afviser klage mod Femern-forbindelsen
  8. Chevrons topchef ser mulighed for 100 dollar olie inden for måneder
  9. Shipping-veteran fra DFDS og Maersk bliver klima-konsulent
  10. Minister kan have brudt loven ved tilbageholdelse af CO2-tal