MedWatch

FDA dumper Tresiba og Ryzodeg

De amerikanske sundheds-myndigheder vil ikke godkende Novo Nordisks nye insulin, før selskabet har lavet ekstra studier med midlet.

Foto: Jyllands-Posten

Dumpet.

Cirka sådan lyder beskeden fra de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA i et såkaldt complete response letter til Novo Nordis. Brevet er et svar på selskabets ansøgning om at få godkendt det nye langtidsvirkende insulin Tresiba og kombinationsmidlet Ryzodeg til det amerikanske marked og betyder, at Novo Nordisk kun kan få godkendt midlet, hvis diabetesgiganten udfører yderligere hjerte-kar-studier med midlet.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 21

Et udbrud af abekopper giver travlhed hos Bavarian Nordic, der har opjusteret forventningerne til året efter stort salg. Og så har to markante danskere forladt deres stillinger hos Pfizer og Ascendis. Gik du glip af noget?

Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg

Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier