Storbank: Stor sandsynlighed for Tresiba-ja i USA
Den amerikanske storbank Citigroup ser mere end 50 pct. chance for, at det lægelige råd, som skal vurdere Novo Nordisks ny insulingeneration, Tresiba og Ryzodeg, den 8. november, vil give en positiv anbefaling.
Det er på trods af, at indikationer fra de japanske medicinalmyndigheders evalueringsrapport af Tresiba/Ryzodeg peger i retning af, at den danske medicinalkoncern ikke har nok hjerte/kar-data til at opfylde den amerikanske myndigheders sikkerhedsmæssige retningslinjer på en overbevisende måde.
"Baseret på den relative risiko og konfidensintervaller i den japanske analyse, tror vi, at chancerne for en positiv udtalelse fra FDA's rådgivende komite den 8 november nu sandsynligvis er over 50 pct.," skriver Citigroup i en kommentar.
De største risici
Citigroup ser den største risiko i, at FDA's analyse kan have en anden opfattelse ved en opdeling af Tresiba og Ryzodeg data, hvilket kan reducere den statistiske konklusion. Og så kan FDA vægte kardiovaskulære hændelser anderledes end de japanske, hvilket kan ændre resultaterne en smule, fremgår det.
Samlet tror Citigroup på en positiv udtalelse fra mødet i november og vurderer, at den endelige godkendelse derefter falder i begyndelsen af 2013.
På den baggrund fastholdes anbefalingen "køb" af Novo Nordisk-aktien.
Komité anbefaler godkendelse af Tresiba
Novo Nordisk-direktør: Nu starter krigen mod Lantus
Novo Nordisk: Næste skridt bliver Victoza/Tresiba kombi
