En del af Watch Medier

MedWatchmandag6. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
19.10.2012kl. 13.45

Komité anbefaler godkendelse af Tresiba

EMA's lægemiddelkomité har fredag anbefalet lægemiddelagenturet at godkende Novo Nordisks nye insulin.
Foto: Colourbox
af KRESTEN MORTEN MUNKSGAARD

Meget tyder på, at Novo Nordisks nye insulin Tresiba (degludec) bliver godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). I hvert fald har EMA lægemiddelkomité fredag anbefalet agenturet at godkende Tresiba. Det skriver EMA på sin hjemmeside.

"Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) har anbefalet at give markedsføringstilladelse til insulin degludec, en ny basal analog insulin til behandling af diabetes mellitus hos voksne. Det introduceres i en fyldt pen i to formuleringer - 100 enheder/ml og 200 enheder/ml," skriver EMA på hjemmesiden.

Læs også: Novo Nordisk-direktør: Nu starter krigen mod Lantus

Første insulin i højere styrke

Tresiba er den første insulin, der er blevet godkendt i Europa i en højere styrke end EU-dækkende standard på 100 enheder/ml,  som i mange år var den eneste styrke til rådighed i hele EU.

"(Godkendelsen, red.) forventes at adressere det stigende behov for højere doser insulin. Øget vægt, mindre sunde kostvaner og mindre fysisk aktivitet vil ofte betyde, at patienter kan opleve højere niveauer af insulinresistens og kræve insulinindsprøjtninger i højere doser for at opnå glykæmisk kontrol," skriver EMA på hjemmesiden.

Det anslås, at mellem 200.000 og 700.000 diabetespatienter i EU kræver insulinindsprøjtninger på over 80 enheder per injektion, som er det maksimalt mulige at give per injektion for at kontrollere deres blodsukkerniveauer.

Samtidig anbefaler komitéen en godkendelse af Ryzodeg, der er en kombinationsbehandling af Tresiba og NovoRapid også kendt som insulin aspart.

Længe ventet

Godkendelsen af Tresiba i Europa har været længe ventet, fordi Europa er et meget vigtigt marked for Novo Nordisk. Samtidig kan godkendelsen give et fingerpeg om, hvordan det vil gå Tresiba i USA, når FDA's lægemiddelkomité mødes den 8. november for at tage stilling til, om man vil give en anbefaling om godkendelse til det amerikanske marked.

"Vi er meget glade for de positive udtalelser fra CHMP (Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, red.), og vi ser frem til, at vi forhåbentlig snart kan stille Tresiba og Ryzodeg til rådighed for mange diabetikere i Europa," siger Novo Nordisks forskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen, i en meddelelse fra Novo Nordisk.

Novo Nordisk venter at modtage den endelige markedsføringstilladelse fra EU-kommissionen inden for to måneder. Derefter vil skal pris- og tilskudsforhandlinger falde på plads, og samlet estimerer Novo Nordisk at lancere Tresiba i en række europæiske markeder i begyndelsen af næste år.

Ryzodeg ventes på nuværende tidspunkt at blive lanceret ca. et år efter Tresiba i de respektive markeder.

Ifølge Ritzau Finans reagerer Novo-aktien positivt på nyheden og ligger efter nyheden 1,9 pct. højere i 967,50 kr. Inden nyheden lå aktien i 957 kr.

Relaterede artikler:

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Novo Nordisk-direktør: Nu starter krigen mod Lantus

  • Foto: Novo Nordisk/PR

    Novo får blåt stempel for Degludec i Japan

  • Foto: Novopen 5, Jyllands-Posten

    Tresiba-anbefaling lader vente på sig

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op"

Der er stadig langt op til fordums ambitioner om det amerikanske marked for ALK. Allergikoncernen har smidt allergologerne i skraldespanden og fokuserer nu benhårdt på børnelægerne efter en indikationsudvidelse tidligere på året.

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt

Foto: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5

Peter Lyhne Uhrenholt indtrådte i april 2022 som adm. direktør for Estron. Investor Poul Thyregod sidder som bestyrelsesformand. | Foto: Estron / Pr
Høreapparater

Estron solgt til kapitalfond

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, fik stort set lige meget i løn i 2022 som i 2021. | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022

For abonnenter

Foto: Dado Ruvic
Medico & Rehab

Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb

For abonnenter

Læs også

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op"

Der er stadig langt op til fordums ambitioner om det amerikanske marked for ALK. Allergikoncernen har smidt allergologerne i skraldespanden og fokuserer nu benhårdt på børnelægerne efter en indikationsudvidelse tidligere på året.

For abonnenter

Carsten Hellmann, adm. direktør i ALK, fik stort set lige meget i løn i 2022 som i 2021. | Foto: Gregers Tycho/Ritzau/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022

Grundlønnen steg for ALKs Carsten Hellmann i samme tempo som de øvrige ALK-ansatte, men medregnes diverse bonusordninger er den samlede lønpakke alligevel stort set uændret i forhold til året før.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 5 – 5. feb.
  • Kampen om USA fortsætter for ALK: "Dem, der vinder, er dem, der ikke giver op" – 3. feb.
  • Sydbank: Wegovy holder stadig tempoet højt – 3. feb.
  • Estron solgt til kapitalfond – 3. feb.
  • Trods rekordresultat er ALK-topchefs lønpakke uændret i 2022 – 3. feb.
  • Kinesiske myndigheder har godkendt produkt fra Coloplasts kæmpeopkøb – 3. feb.
  • Kina accepterer behandling af allergitabletansøgning fra ALK – 3. feb.
  • ALK spår vækst på mellem 7-11 pct. i 2023 – lavere end i 2022 – 3. feb.
  • Medicinformand om anbefalinger til kortere sagsbehandling: Vil tage tid at implementere – 3. feb.
  • Coloplast vil sætte ny behandlingsstandard med kateteret Luja men holder tæt om salgsforventninger – 3. feb.
  • Medie: GN-formands exit kan genstarte opkøbsplaner – 3. feb.
  • Endnu en sten ryddet af vejen for at udskyde deadline for MDR-ordning – 3. feb.
  • Dupixent er nu en nidobbelt blockbuster – 3. feb.
  • Unilabs og Siemens Healthineers indgår milliardsamarbejde – 3. feb.
  • Sydbank: Coloplast viser bedre takter end ventet – 3. feb.
Flere nyheder

Job

  • Lead Data Architect

  • Supply Chain Manager

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Commercial Director

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Senior Clinical Project Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

Se flere jobs

Watch Job

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

  • Business Intelligence Specialist

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Erfaren IT Supporter

  • Centerdirektør til Sønderborg

Se flere jobs

Job

  • Lead Data Architect

  • Supply Chain Manager

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Application Manager

  • Regulatory Affairs Professional

  • Commercial Director

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Senior Clinical Project Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge