Novo indsender blødermiddel til registrering
Novo Nordisk er klar med endnu et af sine pipeline-midler og har nu sendt en registreringsansøgning ind til både det europæiske lægemiddelagentur, EMA, og de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Det drejer sig om lægemidlet turoctocog alfa (NN7008) til behandling af blødersygdommen hæmofili type A.
“Vi er meget glade for at have nået dette mål. Turoctocog alfa repræsenterer et nyt behandlingsalternativ for mennesker med hæmofili A og er et af de første vigtige resultater af den forskningsstrategi for hæmofiliområdet, som vi iværksatte i 2006,” siger Novo Nordisks koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen, i en pressemeddelelse.
Læs også MedWatchs interview med Novo Nordisk om blødermidlet her (låst): Novo Nordisk: Turoctocog er første skridt
Nye ansøgninger kommer
Beslutningen om at ansøge om markedsføringstilladelse for turoctocog alfa er truffet på grundlag af resultaterne fra to kliniske studier, som blev afsluttet i 2011. Der vil i de kommende måneder blive indsendt registreringsansøgninger for turoctocog alfa i andre lande, meddeler Novo Nordisk.
Hæmofili skyldes mangel på faktor i blodet. Faktorer - eller koagulationsfaktorer - er de blodkomponenter, der får blodet til at størkne. Har man hæmofili A, mangler man faktor VIII i blodet.
Omfattende bløder-strategi
Turoctocog alfa er et såkaldt tredjegenerations rekombinant koagulationsfaktor VIII-præparat og håbet er, at det kan give en mere pålidelig behandling til bløderpatienter, samt at det kan opbevares ved stuetemperatur. Men turoctocog alfa er langt fra det eneste blødermiddel i Novo Nordisks strategi inden for bløderområdet.
"Om fem år skal vi gerne have både en almindelig faktor VIII og en langtidsvirkende faktor VIII, en langtidsvirkende faktor IX og en faktor XIII. Så hvis alt går, som vi gerne vil have det, så har vi en bred portefølje, og kan ekspandere ud i det brede hæmofili-område. Det er sådan, at vi i dag kun behandler cirka 3.000-4.000 patienter, mens hele den globale hæmofili-population i realiteten er 300.000-400.000 patienter," sagde Mads Krogsgaard Thomsen i september.
Men Novo Nordisk er ikke alene om at satse på nye lægemidler til patienter med hæmofili type A. Blandt andet er Biogen Idec i tæt kapløb med den danske koncern om at udvikle nye behandlinger.
Læs også MedWatchs interview med analytikere om blødermidlet her (låst): Analytikere: Her kan Novo Nordisk differentiere sig
Droppede andet blødermiddel
Så sent som i slutningen af september sløjfede Novo Nordisk udviklingen af et andet blødermiddel i pipelinen, lægemidlet vatreptacog alfa til bløderpatienter med inhibitorer. Efter at have analyseret fase-3a-resultater fra august fandt medicinalfirmaet ud af, at "få patienter havde udviklet antistoffer mod vatreptacog alfa". Det vanskelige ved at udvikle blødermidler er netop at undgå, at patienterne danner antistoffer mod medicinen.
Man anslår, at der på verdensplan er 500.000 mennesker med hæmofili A, fremgår det af pressemeddelelsen. Sygdommen er stærkt underdiagnosticeret i udviklingslandene.
Novo Nordisk køber "hemmelig" licens
Relaterede artikler:
Novo stopper udvikling af blødermedicin
For abonnenter
Positive senresultater for blødermiddel
For abonnenter
