En del af Watch Medier

MedWatchfredag3. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
16.10.2012kl. 10.52

FDA vil give fedmemedicin en hjælpende hånd

De amerikanske lægemiddelsmyndigheder FDA overvejer lige nu at lette ansøgningsprocessen for fedmemedicin og andre lægemidler, der menes at have en samfundsgavnlig virkning.
Foto: colourbox
af MARTIN HAVTORN PETERSEN

Fedmemedicin, livsvigtig antibiotika og andre lægemidler, som har en samfundsgavnlig effekt, der opvejer deres risici, kan muligvis opnå hurtigere godkendelse i USA i fremtiden. Det er i hvert fald den mulighed, som ifølge Bloomberg bliver diskuteret i det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, for øjeblikket.

FDA-kommissær Margaret Hamburg siger ifølge nyhedsbureauet, at man overvejer at lade medicinalvirksomheder, som udvikler de behandlinger, foretage hurtigere kliniske forsøg med mindre patientgrupper, end det er tilfældet pt. Midlerne vil muligvis blive tildelt såkaldt ”special medical use”-status, hvilket vil give læger mulighed for at ordinere dem til specielt udsatte patienter, afslører hun.

”Det er et spørgsmål om at have den rette forskning og de rette data til at afveje risici og fordele men også en bredere samfundsmæssig diskussion om, hvilke risici og fordele enkeltpersoner og samfund ser som rimelige og under hvilke omstændigheder,” siger Hamburg på et FDA møde.

Gode nyheder for Novo

Bloomberg skriver, at fedmemidlerne Belviq fra Arena Pharmaceuticals og Qsymia fra Vivus kunne have opnået godkendelse langt tidligere under de foreslåede regler. Begge midler opnåede dog markedsføringsgodkendelse i USA henover sommeren, men først efter længere tids tovtrækkeri, hvor både Belviq og Qsymia var blevet afvist i 2010.

Bliver regelændringen en realitet, er det også en god nyhed for danske Novo Nordisk, som gennem længere tid har barslet med fedmemidlet liraglutid, kendt under navnet Victoza til diabetespatienter. Deres vej til amerikansk godkendelse ville formentlig også blive noget kortere under de ændrede regler.

I sidste måned meddelte et rådgivende panel under de europæiske lægemiddelmyndigheder EMA, at man ikke kunne anbefale Qsymia til markedsføringsgodkendelse i Europa.

Dengang vurderede Alm. Brand Markets, at Victozas skæbne i nogen grad var forbundet med andre lignende fedmemidler men påpegede samtidig, at Novo’s kandidat har en bedre bivirkningsprofil end f. eks. Qsymia.

De præcise detaljer omkring de foreslåede regelændringer bliver stadig debateret i FDA.

Fedmemidler kan få det svært i Europa

Vivus' fedmemiddel afvist af EU's rådgivende komite

Vivus lancerer fedmemedicin i USA 

Relaterede artikler:

  • Foto: colourbox

    Fedmemidler kan få det svært i Europa

  • Foto: colourbox

    Vivus' fedmemiddel afvist af EU's rådgivende komite

  • Foto: Colourbox

    Vivus lancerer fedmemedicin i USA

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Stifterne af medtech-virksomheden Ward 24/7, som sidste år fik en investering fra finske Innovestor, der er klar til at investere i flere danske virksomheder. Her ses Ward 24/7's adm. direktør Betina Langemark (i midten), flankeret af medstifterne Christian Meyhoff (tv.) og Eske Aasvang (th.) | Foto: Ward 24/7 / PR
Medicinal & Biotek

Finsk venturefond ser mod Danmark for investeringer i life science

Finske Innovestor, der allerede har flere danske virksomheder i porteføljen, retter øjnene mod Danmark i ny fond, hvor ventureinvestoren har knap 700 mio. kr. at investere for.
  • Digitalt medicoselskab henter 18 mio. kr. i et presset kapitalmarked
Anders Kühnau, formand for Danske Regioner | Foto: Rikke Kjær Poulsen / Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet

For abonnenter

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

MSD tjener mere end ventet i fjerde kvartal

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

For abonnenter

Foto: Michael Buholzer
Medicinal & Biotek

Roche forudser mindre salg og indtjening fra coronamidler i 2023

Foto: Mike Blake/Reuters/Ritzau Scanpix
Medicinal & Biotek

Eli Lilly løfter forventningerne til 2023

Læs også

Ole Larsen har ud over biotekbranchen også gjort karriere i medieverdenen hos Nordisk Film og Berlingske Tidende. | Foto: Bavarian Nordic / Pr
Mennesker

Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder

Henrik Hang forlader jobbet som kassemester hos diagnostikselskabet Fluoguide efter bare 2,5 måned på posten. Gammel biotekkendis hentet tilbage til branchen som hans afløser.

For abonnenter

Foto: Novo Nordisk / Pr
Medicinal & Biotek

Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert

Det skulle være en revolution af GLP-1-markedet, da Novo Nordisk lancerede tabletten Rybelsus i 2019. Men det gik ikke som hverken Lars Fruergaard Jørgensen eller analytikerne havde ventet. Siden da har salget taget fart.

For abonnenter

Foto: Stine Tidsvilde
Medicinal & Biotek

Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr

Novo Nordisks flere tusinde medarbejdere har modtaget en gave i form af muligheden for modtage 37 betingede aktier som i august 2026 kan veksles til Novo Nordisk B-aktier.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Finsk venturefond ser mod Danmark for investeringer i life science – 2. feb.
  • Danske Regioner klar med anbefalinger til kortere sagsbehandlingstider i Medicinrådet – 2. feb.
  • MSD tjener mere end ventet i fjerde kvartal – 2. feb.
  • Novo Nordisk vil fastholde medarbejdere med aktiegave til 35.000 kr – 2. feb.
  • Roche forudser mindre salg og indtjening fra coronamidler i 2023 – 2. feb.
  • Eli Lilly løfter forventningerne til 2023 – 2. feb.
  • Analytikere: Kerneforretningen driver Ambus organiske vækst – 2. feb.
  • Efter sløv start haler diabetestablet fra Novo Nordisk ind på topsællert – 2. feb.
  • Medicinrådet er stadig for langsomme til at vurdere ny medicin – 2. feb.
  • Dansk Erhverv har lavet en ny life science-politik: Vi kan nå endnu længere, hvis vi justerer rammevilkårerne – 2. feb.
  • Boehringer Ingelheim flytter dansk hovedkvarter til Islands Brygge – 2. feb.
  • Fluoguide skifter finansdirektør efter få måneder – 2. feb.
  • Sydbank ser kinesisk modvind give afdæmpet start på året for Coloplast – 2. feb.
  • Jyske om Demant-regnskab i næste uge: Fokus bliver på forventningerne til 2023 – 2. feb.
  • Finansmanden Kronborg kan opfylde børsdrøm for biotekselskab – 2. feb.
Flere nyheder

Job

  • Senior Clinical Project Manager

  • Supply Chain Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Commercial Director

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Product Owner – vær med til at forvalte IT-systemer midt i den grønne omstilling

  • Business Controller til DAHL Advokatpartnerselskab i Jylland

  • Scrum Master with a practical approach

  • Erfaren IT Supporter

  • Head of Business Development

Se flere jobs

Job

  • Senior Clinical Project Manager

  • Supply Chain Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Senior Health Economics and Outcomes Research (HEOR) Manager

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Commercial Director

  • Medical Advisor (Metabolism)

  • Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge