MedWatch

Vivus' fedmemiddel afvist af EU's rådgivende komite

Afvisningen af et fedmemiddel i EMA's rådgivende komité kan få betydning for Novo Nordisk

Foto: colourbox

Det amerikanske medicinalselskab Vivus' middel til behandling af fedme ser ikke ud til at blive godkendt i Europa - trods opnåelsen af en godkendelse i USA.

Det er ikke lykkedes for Vivus at få en positiv anbefaling af koncernens fedmebehandlingsmiddel Qsiva, fremgår det af en pressemeddelelse fra medicinalselskabet.

"Baseret på feedback fra the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) forventer selskabet en negativ anbefaling for godkendelse af Qsiva til behandling af fedme," fremgår det.

Vivus påpeger, at den officielle beslutning først kommer efter CHMP's møde i oktober. Afhængig af udfaldet vil koncernen overveje en genindsendelse af ansøgningen eller bede om en ny vurdering i komiteen.

Fedmemidlet fik overvældende støtte fra et ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse i februar, og den officielle godkendelse kom i juli. Det betyder, at en godkendelse i en region ikke nødvendigvis betyder, at andre regioner også godkender midlet.

Novo Nordisk arbejder også på at udvikle et middel til behandling af fedme. Det er den danske koncerns succesfulde GLP-1 variant Victoza, som Bagsvær-koncernen er ved at færdiggøre som vægttabsmiddel.

 Storinvestor: Fedmemiddel kan ikke påvirke Novos vækst

 Analytikere ser 43 pct. chance for fedme-Victoza

 USA godkender første fedmemedicin i 13 år

 Sydbank: Vejen er banet for Novos fedme-medicin 

Mere fra MedWatch

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 21

Et udbrud af abekopper giver travlhed hos Bavarian Nordic, der har opjusteret forventningerne til året efter stort salg. Og så har to markante danskere forladt deres stillinger hos Pfizer og Ascendis. Gik du glip af noget?

Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg

Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier