Det amerikanske medicinalselskab Vivus' middel til behandling af fedme ser ikke ud til at blive godkendt i Europa - trods opnåelsen af en godkendelse i USA.
Det er ikke lykkedes for Vivus at få en positiv anbefaling af koncernens fedmebehandlingsmiddel Qsiva, fremgår det af en pressemeddelelse fra medicinalselskabet.
"Baseret på feedback fra the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) forventer selskabet en negativ anbefaling for godkendelse af Qsiva til behandling af fedme," fremgår det.
Vivus påpeger, at den officielle beslutning først kommer efter CHMP's møde i oktober. Afhængig af udfaldet vil koncernen overveje en genindsendelse af ansøgningen eller bede om en ny vurdering i komiteen.
Fedmemidlet fik overvældende støtte fra et ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse i februar, og den officielle godkendelse kom i juli. Det betyder, at en godkendelse i en region ikke nødvendigvis betyder, at andre regioner også godkender midlet.
Novo Nordisk arbejder også på at udvikle et middel til behandling af fedme. Det er den danske koncerns succesfulde GLP-1 variant Victoza, som Bagsvær-koncernen er ved at færdiggøre som vægttabsmiddel.
Storinvestor: Fedmemiddel kan ikke påvirke Novos vækst
Analytikere ser 43 pct. chance for fedme-Victoza
Mere fra MedWatch
Eli Lilly vil investere milliardbeløb i nye produktionsfaciliteter
Amerikanske Eli Lilly har planer om at investere et milliardbeløb i to nye produktionsfaciliteter i USA.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 21
Et udbrud af abekopper giver travlhed hos Bavarian Nordic, der har opjusteret forventningerne til året efter stort salg. Og så har to markante danskere forladt deres stillinger hos Pfizer og Ascendis. Gik du glip af noget?
EMA starter analyse af Bavarian Nordic-vaccine til brug mod abekopper forud for fælles-europæisk indkøb
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, er forud for et fælles-europæisk indkøb gået i gang med at analysere Bavarian Nordics kopper-vaccine mod abekopper.
Analytikere ser købere til GN men tvivler på et salg
Med en lav værdiansættelse, en høj strukturel værdi og ingen dominerende aktionærer giver det god mening, hvis internationale kapitalfonde og industrielle spillere lige nu lurer på at købe høre- og lydkoncernen GN Store Nord, mener to analytikere, men om det reelt kommer til at ske, tvivler de dog på.
Pancryos indgår aftale om leveringsenhed til celleterapi mod type 1-diabetes
Københavnske Pancryos har indgået en licensaftale med Brigham and Women’s Hospital, BWH, angående en leveringsenhed til selskabets celleterapi til behandling af type 1-diabetes.
Clinical Project Manager 
Kemiker til Incoming Materials i QC-afdeling 
Senior Chemical Safety Advisor 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Analytical Coordinator for Analytical Development 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
(Senior) Drug Substance Specialist 
Senior Manager, Clinical Trial Budget 
Director of Toxicology 
Industrial Designer- Design Engineer 
Nordic Medical Affairs Manager 
Marine Sales Executive - Performance Coatings 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Privatkunderådgiver - Connect Privat 
Vil du med på vores vækstrejse? 
It-konsulent til Salesforce