Det amerikanske medicinalselskab Vivus' middel til behandling af fedme ser ikke ud til at blive godkendt i Europa - trods opnåelsen af en godkendelse i USA.
Det er ikke lykkedes for Vivus at få en positiv anbefaling af koncernens fedmebehandlingsmiddel Qsiva, fremgår det af en pressemeddelelse fra medicinalselskabet.
"Baseret på feedback fra the European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) forventer selskabet en negativ anbefaling for godkendelse af Qsiva til behandling af fedme," fremgår det.
Vivus påpeger, at den officielle beslutning først kommer efter CHMP's møde i oktober. Afhængig af udfaldet vil koncernen overveje en genindsendelse af ansøgningen eller bede om en ny vurdering i komiteen.
Fedmemidlet fik overvældende støtte fra et ekspertpanel under den amerikanske lægemiddelstyrelse i februar, og den officielle godkendelse kom i juli. Det betyder, at en godkendelse i en region ikke nødvendigvis betyder, at andre regioner også godkender midlet.
Novo Nordisk arbejder også på at udvikle et middel til behandling af fedme. Det er den danske koncerns succesfulde GLP-1 variant Victoza, som Bagsvær-koncernen er ved at færdiggøre som vægttabsmiddel.
Storinvestor: Fedmemiddel kan ikke påvirke Novos vækst
Analytikere ser 43 pct. chance for fedme-Victoza
Mere fra MedWatch
Dansk biotekduo går sammen om vaccine mod skjult, men udbredt virus
Biotekselskaberne Evaxion og Expres2ion Biotechnologies er gået sammen om at udvikle en vaccine mod cytomegalovirus. Vaccinen håbes klar til kliniske forsøg i 2025.
FDA indfører strengere regler over for lægemidler med særstatus
Der vil blive indført en hårdere linje hos den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, i forhold til lægemidler med fast track-status. Det skriver Wall Street Journal.
Amazon går i markedet med en life science-løsning
Life science-industrien kan nu gå direkte til amerikansk techgigant efter branchespecifikke løsninger og dermed eliminerer dele af konsulentbranchens arbejde med at opfinde løsninger.
Britiske myndigheder udtrykker bekymring for Demant-frasalg
Det er ikke kun de australske konkurrencemyndigheder, der har bekymringer angående Demants salg af Oticon Medical til Cochlear. Også de britiske myndigheder udtrykker bekymring.
Novo Nordisk Fonden giver millioner til udvikling af RNA-vacciner i Danmark
Med en ny bevilling vil Novo Nordisk Fonden sætte turbo under udviklingen af nye, danske RNA-vacciner mod infektionssygdomme. Målet er spinouts og partnerskaber, fortæller lederen af forskningsprogrammet.
Head Of Business Unit Pharma, Öresund Region, AFRY 
Principal Systems Engineer 
Head of Regulatory Affairs Danmark 
(Senior) CMC Project Manager 
Quality Compliance Specialist - Herbal Medicines & Medical Devices 
Supply Chain Manager 
Chefkonsulent til Dansk Erhverv Sundhed og life science 
External Manufacturing Leads 
Senior or Principal Scientist – Preclinical Biology 
Associate Director, Global Drug Safety and Pharmacovigilance Scientist 
Laboranter til spændende QC-afdeling 
Jurister med interesse for forvaltnings- og energiret 
Compliance Manager til grøn energivirksomhed 
Vice President, Global Medical Safety 
Finance Manager DK/NO til Solina 
HR-partner