Det lille amerikanske medicinalselskab Medivation og partneren Astellas Pharma fik fredag aften godkendt sit kræftmiddel MDV3100, der vil blive markedsført under navnet Xtandi. Det oplyser Medivation i en meddelelse. Dermed kan Bavarian Nordic se frem til skarp konkurrence, hvis det lykkes at få selskabets prostatacancermiddel Prostvac på markedet om nogle år.

Godkendelsen fra den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, kommer næsten tre måneder, før den var ventet, hvilket er et særsyn i branchen. FDA havde sat en aktionsdato (PDUFA) den 22. november.

Forventer salg på 1,2 mia. dollar

Medivation oplyser, at Xtandi vil blive lanceret i løbet af september. Medivation kommer dermed i direkte konkurrence med Zytiga fra Johnson & Johnson samt Dendreons prostatacancervaccine, Provenge. Zytiga solgte ifølge Bloomberg News for 432 mio. dollar i første halvår, mens Provenge landede en omsætning på 162 mio. dollar. Medivations nye alternativ ventes ifølge Thomson Pharmas konsensusestimater at kunne nå en omsætning på 1,2 mia. dollar i 2017, skriver Reuters.

Aktien i Medivation steg fredag 7,6 pct. i kølvandet af godkendelsen. Dendreon faldt 1,1 pct., mens Johnson & Johnson var upåvirket og sluttede 0,3 pct. højere.

Bavarian Nordic indledte sidste år fase 3 programmet med sit prostatacancermiddel. Studiet vil løbe over 24 måneder og det samlede fase 3 program med Prostvac ventes gennemført i perioden 2011-15.

Aamund tilbageviser, at Xtandi skulle være i konkurrence med Prostvac, hvis det kommer på markedet, i denne artikel: Aamund: Nyt lægemiddel vil supplere Prostvac

 Bliver Bavarian den næste store biotek-succes? 

 Nyt prostatakræft-middel forlænger mænds liv

 Bavarian-konkurrent i nyt millionunderskud - lukker fabrik